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高低密度脂蛋白胆固醇检测用病理值质控品

    产品名称: 高/低密度脂蛋白胆固醇检测用病理值质控品Precipath HDL/LDL-C
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2400348号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.10
    有效期: 2018-01-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4 x 3 mL(冻干粉,复溶后体积),4 x 3 mL (QCS)(冻干粉,复溶后体积)。
    【结构及组成】试剂-工作液(冻干粉):活性成分包括人类血清以及添加的高密度脂蛋白胆固醇(人类)和低密度脂蛋白胆固醇(人类);非活性成分包括防腐剂和稳定剂; 提供的其他材料包括条形码标签。 (具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇检测的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 7883-2013

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