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全段甲状旁腺激素校准液
产品名称: |
全段甲状旁腺激素校准液Intact PTH Calibrator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2400483号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.30 |
有效期: |
2015-01-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA 【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts, 02032, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】货号06441090(130198):低水平校准液:6×1.0mL/瓶(冻干粉),高水平校准液:6×1.0mL/瓶(冻干粉);货号02698011:低水平校准液:2×1.0mL/瓶(冻干粉),高水平校准液:2×1.0mL/瓶(冻干粉) 【结构及组成】试剂盒组成:货号06441090:6瓶低水平校准液,6瓶高水平校准液,定标品定值卡,条形码标签;货号02698011:2瓶低水平校准液,2瓶高水平校准液,定标品定值卡,条形码标签。组成试剂成份为冻干状态,复溶后,低或高水平的全段甲状旁腺激素,置于马血清和牛血清白蛋白和防腐剂的磷酸盐缓冲液中。产品有效期:≤-20℃环境中保存,15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于全段甲状旁腺激素测试方法的定标。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3642-2010
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