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导管推进系统

    产品名称: 导管推进系统Cardiodrive Catheter Advancement System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2661761号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.05.30
    有效期: 2015-05-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】STEREOTAXIS, INC.
    【注册人住所】4320 Forest Park Avenue, Suite 100, St.Louis, MO 63108
    【生产地址】4320 Forest Park Avenue, Suite 100, St. Louis, MO 63108
    【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【型号、规格】001-004115-9
    【结构及组成】由电动机,使用界面组成。
    【适用范围】该产品用于将磁兼容电生理导管自动插入患者的心脏部位,或者将其抽出。使用时与S t e r e o t a x i s生产的磁导航系统[ M N S ]协同工作。不建议使用导管推进系统推进电生理导管和消融导管通过冠状动脉系统和冠状动脉窦。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1887-2011《导管推进系统》
    【售后服务机构】北京捷通康诺医药科技有限公司

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