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眼前节测量评估系统商品名

    产品名称: 眼前节测量评估系统(商品名:Pentacam HR)Measurement and Evaluation System for the Anterior Eye Segment
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2220335号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.26
    有效期: 2015-01-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】OCULUS Optikgerate GmbH
    【注册人住所】Münchholzhauser Str. 29, 35582 Wetzlar, Germany
    【生产地址】Münchholzhauser Str. 29, 35582 Wetzlar, Germany
    【代理人名称】广州达美康科技有限公司
    【型号、规格】70900
    【结构及组成】该产品由主机、头部托架、电源适配器、连接线、应用软件组成。光源:蓝色LED,波长:475nm±10nm;角膜曲率半径测量范围:5mm~13mm;角膜厚度测量范围:200~1200μm,测量重复性≦10μm;角膜散光测量范围:0D~10D,测量重复性≦0.50D;角膜散光轴位测量范围:0°~180°,测量重复性≦5°;前房深度测量范围:0~6mm,测量重复性≦0.30mm;前房容积测量范围:20mm3~300mm3,测量重复性≦30mm3;前房角测量范围:15°~50°,测量重复性≦3°;瞳孔直径测量范围:0~10mm,测量重复性≦0.30mm。
    【适用范围】该产品临床用于眼科,帮助医生对患者眼前节分析、白内障分析、角膜厚度测量和角膜曲率半径测量及角膜容积参考性数据的获得。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 4209-2010 《眼前节测量评估系统》
    【售后服务机构】广州达美康科技有限公司

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