相关资讯

药品规格被明确 大批仿制药已走向绝路！

国家药监总局月日公布《征求仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑的意见》指出，针对增加药品规格的补充申请进一步提出严格要求，即仿制药必须与原研药具有相同活性成分相同剂型相同给药途径相同规格；对于改良后增加规格的，需按新药受理。由于抢仿专利等原因，很多药企在研发仿制药时对原研药的酸根碱基剂型规格等方面进行了变更，这些历史遗留问题无疑在一致性评价的背景下被放大，此次药监总局首次针对药品规格修改的仿制药质量一致性评价的细则，无疑提高了仿制药企业的门槛。此次的意见指出，药品规格的变更应在其临床

2016/9/19 8:57:16



临床试验展望：关注哪些政策？会出现哪些变化？

经历年的风风雨雨后，迎来了年，心中有疑虑有不安，但也充满了希望。年是高速变化的一年，各种法规公告不断出台，各种征求意见稿也在不断颁布，尤其是临床试验数据自查核查工作，牵动行业各个岗位从业人员的心。年是政策落地的一年，临床试验行业关注哪些政策行业会出现哪些变化法规篇药品多个征求意见稿正式颁布根据网站公布的资料显示，年药品一共发布了个征求意见稿，其中部分有望能在年正式颁布。对于排队多年的申请项目来说，年月日发布的关于征求《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见（征求意见稿）》意见的公告（年第

2016/1/12 9:03:53



中西医治胃病

现代人，十有八九都会受到胃病胃病的困扰，胃病是每个现代人都患的的职业病或者通病，虽然不是大病，但是严重的话依旧会影响我们的工作生活，甚至发展到恶劣的情况会威胁我们的生命。在很早以前，都有一句话，叫做中药治根，西药治本。但是随着现代科技和医术的不断进步和快速的发展，在国际化的今天，我们又出现了一句话，叫做中西结合疗效好。在医疗技术还不太发达的以前，我们单纯的去分化中医和西医，我们的很多中医学的医师们，他们认为说中医药好。理由自然就是会举例说明，中医在很多慢性病及亚健康上面，都有很好的治愈效果，经常

2014/5/17 0:56:31



湖北20多家涉药网站上黑榜 被省食药监局约谈

“网上实行记分制管理以来，我们发布药品信息要多留心了。今后如果再被记分，我就得下课了。”昨日，湖北双龙药业公司网站的负责人对记者说。该公司网站曾因今年月份含有“含量最高”“独家”等绝对化综合评价内容，被记分并在省食药监局官网曝光个月，今年月份又被监测到网站含有不合规的安全性保证内容，省食药监局给该企业下达记分并曝光个月的书面通知。最近，该公司对网站上的信息发布进行了严格的管理。据了解，“互联网药品交易及信息服务不良行为记分制管理”作为省食药监局推出的监管创新举措，自今年月日试运行到今年月日已至半

2014/11/12 11:10:44



国内二甲苯生产产量将有较大幅度增长

最近以来，由于我国经济在持续增长，国内市场对二甲苯的需求十分旺盛。众所周知，二甲苯是最重要的基本有机化工原料之一。广泛用于涂料树脂染料油墨等行业做溶剂；用于医药炸药农药等行业做合成单体或溶剂；也可作为高辛烷值汽油组分，是有机化工的重要原料。虽然国内二甲苯的产能和产量都有较大幅度增长，但仍不能满足市场需求，需从国外大量进口。预计今后一段时间我国二甲苯的市场需求仍将十分旺盛。由于市场需求增长更快，自给率比上年还下降了个百分比，仅为。就年，我国市场二甲苯的需求量为万吨，年需求量达到万吨，比上年大增了万

2010/8/31 17:17:36



广州大力发展移动医疗 网上挂号开始盛行

宋体近月来，广州中山大学孙逸仙纪念医院开始启用手机挂号，这项网上业务推出后患者将可以通过微信等宋体进行挂号。广州中山大学孙逸仙纪念医院作为中国最古老的西医院，如今也开始利用网络，开发宋体，成为广州又一家拥有新技术的公立医院。到现在为止，已经有六十多家二级和三级医院开通了在网上挂号的功能。宋体除了中山大学孙逸仙纪念医院，广州市妇女儿童医疗在今年宋体月成为了支付宝“宋体未来医院”宋体项目中全国第一家线上医院，这是移动医疗的一大里程碑。这个项目除了实现手机客户端当天挂号的功能，还可以缴费，预约住院等，

2015/7/10 22:49:26