|
|
眼前节测量评估系统商品名
产品名称: |
眼前节测量评估系统(商品名:Pentacam HR)Measurement and Evaluation System for the Anterior Eye Segment |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2220335号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2011.01.26 |
有效期: |
2015-01-25 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】OCULUS Optikgerate GmbH 【注册人住所】Münchholzhauser Str. 29, 35582 Wetzlar, Germany 【生产地址】Münchholzhauser Str. 29, 35582 Wetzlar, Germany 【代理人名称】广州达美康科技有限公司 【型号、规格】70900 【结构及组成】该产品由主机、头部托架、电源适配器、连接线、应用软件组成。光源:蓝色LED,波长:475nm±10nm;角膜曲率半径测量范围:5mm~13mm;角膜厚度测量范围:200~1200μm,测量重复性≦10μm;角膜散光测量范围:0D~10D,测量重复性≦0.50D;角膜散光轴位测量范围:0°~180°,测量重复性≦5°;前房深度测量范围:0~6mm,测量重复性≦0.30mm;前房容积测量范围:20mm3~300mm3,测量重复性≦30mm3;前房角测量范围:15°~50°,测量重复性≦3°;瞳孔直径测量范围:0~10mm,测量重复性≦0.30mm。 【适用范围】该产品临床用于眼科,帮助医生对患者眼前节分析、白内障分析、角膜厚度测量和角膜曲率半径测量及角膜容积参考性数据的获得。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 4209-2010 《眼前节测量评估系统》 【售后服务机构】广州达美康科技有限公司
|
|
|