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果糖胺检测试剂盒比色法

    产品名称: 果糖胺检测试剂盒(比色法)Fructosamine(FRA)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400565号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.02.15
    有效期: 2015-02-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】150 tests,250 tests
    【结构及组成】试剂1:硝基四氮唑蓝:1.2mmol/L;尿酸酶(微生物):≥12μkat/L;pH7.5;非反应缓冲液;稳定剂;表面活性剂。试剂2或试剂3:碳酸盐缓冲液:1.5 mol/L,pH 10.4。(其中试剂2适用于cobas c311及cobas c 501,试剂3适用于cobas c 701;在cobasc 701上,试剂1在位置B,而试剂3在位置C)。产品有效期:在2-8℃环境中保存,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该试剂盒应用于罗氏cobas c 311, cobas c 501 and cobas c 701全自动生化分析仪上,体外定量测定人体内血清和血浆中的糖化蛋白(果糖胺)的浓度。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 4163-2010

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