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果糖胺检测试剂盒比色法

    产品名称: 果糖胺检测试剂盒(比色法)Fructosamine(FRA)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2402083号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.09
    有效期: 2018-05-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】150 测试;250 测试。
    【结构及组成】试剂1:硝基四氮唑蓝,1.2 mmol/L;尿酸酶(微生物),≥12μkat/L,pH7.5;非反应缓冲液;稳定剂;表面活性剂; 试剂2:碳酸盐缓冲液,1.5 mol/L,pH 10.4。产品有效期:在2-8℃环境中保存,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外定量测定人血清和血浆中的果糖胺(糖化蛋白)的浓度。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 2079-2014

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