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乙型肝炎病毒核心抗体质控液

    产品名称: 乙型肝炎病毒核心抗体IgM质控液PreciControl Anti-HBc IgM
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3400794号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.14
    有效期: 2015-03-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】16 × 1.0 mL
    【结构及组成】PC A-HBCIGM 1:8瓶,每瓶含1.0mL的质控血清,内含阴性人血清和防腐剂;PC A-HBCIGM 2:8瓶,每瓶含1.0mL的质控血清,内含Anti-HBc IgM抗体(人源)>130U/mL的人血清和防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于Elecsys和cobas e免疫分析仪上Elecsys Anti-HBc IgM免疫测定项目的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 0122-2011

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