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人工晶体商品名

    产品名称: 人工晶体(商品名:HOYA AF-1(UY))HOYA AF-1(UY) Intraocular lenses
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3220637号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.02.16
    有效期: 2015-02-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】东京都新宿区中落合二丁目7番5号
    【生产地址】HOYA Medical Singapore Pte.Ltd.:455A,Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore
    【代理人名称】希米科医药技术发展(北京)有限公司
    【型号、规格】YA-60BB; YA-60BBR
    【结构及组成】该产品为三件式后房人工晶体,由晶体主体和支撑部分组成。由丙烯酸酯和聚甲基丙烯酸材料制成;可折叠式;像质:在模拟眼内作调制传递函数测量,MTF值大于0.43;光焦度+4.0D~40.0D;紫外光谱透过率为10%的截止波长不小于393nm;经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】用于白内障手术后无晶体眼的视力矫正。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】(日本)HOYA株式会社
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 4482-2010《HOYA AF-1(UY) 人工晶体》
    【售后服务机构】深圳市瑞霖医疗器械有限公司

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