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总局关于发布医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南的通告(2016年第76号)

为了加强医疗器械生产企业质量管理，规范生产企业质量管理体系自查工作，指导企业全面汇总报告质量管理体系的运行情况，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）的规定，结合《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》（食药监械监号）有关要求，国家食品药品监督管理总局制定了《医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南》，现予发布，并就有关事宜通告如下一已实施《医疗器械生产质量管理规范》的医疗器械生产企业应当依据《医疗器械生产质量管理规范》

2016/4/28 16:09:01



出大事了：骗子、记者、药监、人社都盯上药店了！

药店最近是有多火啊不仅监管机构喜欢药店，媒体也喜欢隔三差五前来讨个新闻，最后骗子也盯上了药店，居然赖在药店门前不走了。无赖盯上药店，装腔作势来点笑料据《新华报业网》报道讯，秦淮区光华路派出所接到辖区内某药房报警，称药房里来了一个乞丐，一直蹲在店里不走，导致根本无法做生意。民警到达现场后，并没有看到什么乞丐，店员上前解释后民警才把目光转向一个穿着整齐干净年龄岁左右的男子。这名怎么看也不像乞丐的男子坐在药房的大门口，手里端着一个碗，嚷着不给钱就不走。药店的负责人王经理跟民警说明了情况。原来该男子姓周

2017/3/21 10:53:03



现代人的出轨癖导致离婚率飙升

目前，成都的离婚和结婚比率已经接近，有的区（市）县离婚人数与结婚人数的比率甚至达到了近。同时，因为婚外情的激增，年间，上海的离婚率增加了倍，上海离婚率的增加，原因主要是因为伴侣和他人发生性关系。有这样的基本统计以上的情感关系最终宣告破裂，是因为第三者的介入。以上的人遭遇过不同程度的身体出轨或精神出轨。以上的人认为自己的出轨是“鬼使神差”，虽然对出轨的后果表示后悔，认为自己是稀里糊涂的婚外情了，但与此同时，他们承认出轨给自己带来了前所未有的刺激感。说到是不是会再次故伎重演，大家普遍表示沉默，认为“

2010/8/31 11:27:00



植物药欧盟上市宝典

指令颁布以来，各成员国植物药品注册情况如何年上市许可数量大幅下滑，药企该如何应对欧盟药物评审局发布的最新数据，对其成员国传统植物药品注册汇总。该数据显示，截至年底，共有个传统植物药品获得成员国上市许可。其中，单方制剂为个，占总数的复方制剂为个，占总数的。本文就年指令“欧盟传统植物药品注册指令”颁布以来，欧盟各成员国已批准传统植物药品情况进行分析，以期对国内企业在欧盟申请注册有所帮助。受理和批准数量批准数量年井喷，年开始减少，年大幅下滑年，指令在欧盟成员国开始实施，欧盟各成员国逐步实行传统植物药品

2015/9/22 9:30:20



分级诊疗落地关键是调整报销比例

月日，国务院常务会议提出要将城市公立医院综合改革试点扩至城，并在全国左右的地市开展分级诊疗试点，逐步建立基层首诊双向转诊急慢分治上下联动的分级诊疗制度，以合理配置医疗资源方便群众就医，让医改红利更多惠及人民群众。现有的医疗体制，优质医疗资源供应严重不足，并且过度向高等级医院倾斜，具体表现为患者对高等级医院的需求持续高涨。今年初，“外地女子北京看病怒斥黄牛”的视频被广为传播，黄牛将元的挂号炒到元，全国人民到北京看病，反映的正是优质医疗资源的稀缺性。据卫生部数据，年初，全国三级医院病床使用率高达，病

2016/4/8 9:13:22



国药集团辛伐他汀片 值得信赖

由于他汀类降脂药物疗效确切，安全性好，口服方便，许多制药厂家都在研究和开发这类药物。其制药方式多样，有从天然产物中提取的，也有化学合成的。目前市场上可以见到的他汀类药物种类繁多，为方便大家查阅，在此做一小结。目前上市的他汀类药物有种洛伐他汀辛伐他汀普伐他汀氟伐他汀阿托伐他汀。其中普伐他汀和辛伐他汀是在美伐他汀基础上经化学加工而成的；氟伐他汀和阿托伐他汀是化学合成的。这些药物的降脂作用和安全性等彼此之间并无明显的差别，但各自的用量和疗效有不同，病人需请医生根据病情选用。国药集团容生制药有限公司生产

2014/5/21 11:20:04