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巨细胞病毒抗体检测试剂盒电化学发光法
产品名称: |
巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(电化学发光法)CMV IgM |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3400597号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.02.16 |
有效期: |
2015-02-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100测试/盒 【结构及组成】M 链霉亲合素包被的磁珠微粒;包被链霉亲合素的磁珠微粒;防腐剂 R1 生物素化抗人IgM抗体:生物素化单克隆抗体IgM(小鼠);MES缓冲液;防腐剂R2Ru(bpy) 32+标记的CMV抗原:钌复合物标记的CMV特异性抗原(重组,大肠杆菌);MES缓冲液;防腐剂 Cal1阴性定标液1:人血清, CMV IgM抗体阴性;防腐剂。Cal2 阳性定标液2: CMV IgM 抗体阳性(人血清)的HEPES缓冲液;牛血清白蛋白;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】体外定性检测人体血清和血浆中巨细胞病毒(CMV)IgM抗体。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 4151-2010
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