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巨细胞病毒抗体检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(电化学发光法)CMV IgM
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3403581号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.10
    有效期: 2019-07-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100测试/盒
    【结构及组成】链霉亲合素包被的磁珠微粒、生物素化抗人IgM抗体、钌标记的巨细胞病毒抗原、阴性定标液1、阳性定标液2。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2~8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外定性检测人体血清和血浆中巨细胞病毒(CMV)IgM抗体。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4123-2014

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