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药品注册管理：推进BE试验机构由审批改备案

鼓励新药创制优化临床试验审评审批月日，“全国药品注册管理工作会议”在北京召开。《医药经济报》记者在会上获悉，新注册分类实施后，国内药物创新积极性很高，一批具有国际研发前沿水平的创新药物相继受理申报，截止年月日已经按照新分类受理化学药品注册申请件，其中创新药件，占。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈表示，“近年来，我国制药行业快速发展，科技型企业不断增加，药品创新风起云涌，出台鼓励药物创新政策，为企业创造良好的发展环境，是药品监管部门义不容辞的责任。”一是实施化学药注册分类改革。为提高审评审批标准

2017/3/24 9:28:19



一图看懂医药外贸形势，中国急救箱包出口遥遥领先！

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2016/9/14 8:58:56



PM2.5污染可致全身性健康损害引发早死

日上午一项关于《的健康危害和经济损失研究》的报告向外界发布。这份报告对的来源和治理进行了深入解读。监测和研究数据表明上海广州西安和北京四座城市污染水平对公众的健康都造成了危害，《报告》指出污染可导致心脑系统及呼吸系统损伤，增加患癌风险并引发早死。是指大气中直径小于或等于微米的颗粒物也称为可入肺颗粒颗粒物。它造成的污染不仅会导致城市大气中出现灰霾现象而且对人体也会造成全身性的健康损害。研究团队选取了北京上海广州西安作为华北华东华南西北重点区域的代表。利用四个城市年到年间研究性监测数据和同期疾病控制

2012/12/19 14:55:17



人福等出海记录又刷新 制剂出口如何把握？

近日，人福医药集团控股子公司人福普克药业（武汉）公司软胶囊胶囊生产厂以零缺陷通过美国现场质量核查，并获得认证，这意味着该企业将进一步扩大经营规模，优化产品结构，深度拓展海外制剂市场。无独有偶，恒瑞医药将单抗品种卖给美国获利亿美元不久，紧接着又收到日本厚生劳动省通知，其生产的注射用伊立替康通过认证获准在日本市场销售，这是中国药企首次自主申报注射剂产品取得日本认证。此前不久，绿叶制药宣布，美国确认该公司研发的利培酮微球注射剂不需再进行任何临床试验，可在美提交新药上市申请。国内首个自主研发的微球制剂产

2015/11/6 9:03:08



本土医疗器械出头面临产品市场双困难

从历次的上层制度上来看监管部门给予医疗器械的重视力度不可谓不大，基本上只要是行业发展所需的监管部门都在试图去满足需要，即使是有些暂时无法实现也在努力的改革之中，比如眼前最近的医疗器械研发资金需求，既然本土企业缺钱那政府也就给钱，在研发立项上给予一定的创新资金支持，而一旦项目实现并有所突破更是有巨额的奖励基金支持，每每在媒体上看到国家某项创新基金颁发给了谁谁，这都代表着我国的某个创新领域实现了再度的突破。但是同时这种用资金激励的制度也蕴含了一些消极作用，一些医疗器械厂商竟然将注意力放在了拿奖励上，

2013/11/22 17:26:51



液体膏药筋骨凝胶-艾灸液批发价格

济南秦鲁药业科技有限公司新研发的骨科筋骨冷敷凝胶艾灸液产品，隆重面世。秦鲁筋骨冷敷凝胶是属于液体膏药产品剂型，分为滚珠型，涂抹型等等作为大型骨科妇科器械生产厂家多年以来，秦鲁药业在全国的骨科操作市场上赢得了一致的好评，应广大客户的强烈要求以及市场多年的需求调查，秦鲁药业最新研发液体膏药剂型的艾灸液产品。艾灸液产品采用优质艾绒提炼，对于风湿骨痛疾病有非常显著的效果，同时秦鲁药业多年来承接郭老道吕医圣等品牌艾灸液的代加工，对于艾灸液的配方以及刺激性都有熟练地掌握，同时针对客户需求，秦鲁药业聘请专业的

2019/12/11 12:01:01