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2024年国家药监局已批准的创新医疗器械，找产品的看过来！

年国家药监局已批准的创新医疗器械产品名称生产企业批准日期所在地注册证号胃转流支架系统杭州糖吉医疗科技有限公司浙江国械注准基因甲基化检测试剂盒（熔解曲线法）深圳市赛尔生物技术有限公司广东国械注准颅内动脉瘤造影图像辅助检测软件杭州深睿博联科技有限公司浙江国械注准支气管镜操作控制系统用无源器械和附件直观医疗公司美国国械注进一次性使用心脏脉冲电场消融导管杭州德诺电生理医疗科技有限公司浙江国械注准支气管导航光纤定位导管导引器美国国械注进支气管导航光纤定位导管美国国械注进支气管导航可视化探头美国国械注进支气

2024/12/6 16:34:54



“四类药品”全部下架封存，涉及10个省市！

近日，全国疫情呈现多点散发的趋势，疫情防控仍不能松懈，药店“四类药品”的销售也出现了新的情况。湖北荆州停止销售四类药品据荆州新闻网月日消息，湖北荆州城区药店停止销售“四类药品”。同日，沙市区市场监管局崇文市场监管所执法人员对辖区药店进行专项检查，多家药店已经在门口摆放了隔离台，所有顾客一律不得进入店内，同时，退烧止咳止咳抗病毒抗病毒抗生素抗生素这“四类药品”暂停出售。执法人员还对药店从业人员的核酸阴性证明进行了检查，要求小时以内的核酸阴性证明，从检查情况来看，店员从昨天起就一天一检，基本都在小时

2022/10/11 10:13:15



器械替代药品？上海安翰医疗消化道震动胶囊系统获批上市

月日，一则国家药监局发布的公告引发大家关注。一款用于缓解成人功能性慢性传输型便秘便秘的设备，已经由药监局审批，列入创新产品中。这款产品突破了以往的认知，直接把设备放在肠道中，用振动来促进排便。在过去的经验里，缓解便秘用的大概有这几种类型的药，比如容积性泻药刺激性泻药润滑性泻药渗透性泻药促胃肠动力药等。但很多药物是存在一定的使用风险和限制的，比如乳果糖不能用于糖尿病人。而一百多年来应用于泻药的酚酞，也因为各类不良反应在年月日全国停产停用。一款药物用于治疗疾病一百多年，但我们没有盲目的将其作为什么“

2022/3/2 10:07:05



药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）发布

为深入贯彻“四个最严”要求，进一步推进落实企业主体责任，指导和规范企业监督检查缺陷整改工作，实现风险闭环管理，防范化解药品安全风险，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律法规，结合监管实际，我局制定了《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》，现予发布。特此通告。辽宁省药品监督管理局年月日药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）一适用范围辽宁省内药品上市许可持有人药品生产企业对辽宁省药品监督管理局实施许可检查常规检查有因检查等

2021/2/22 9:10:51



推动降低群众用药负担 医药购销领域反腐将如何深化？

用于治疗型糖尿病的盐酸二甲双胍片报价低至每片分，降幅超过；治疗肺炎的抗生素抗生素药物利奈唑胺片从原来的每片多元降到了不到元，降幅达到月日，采购规模达数百亿元的第三批国家组织药品集中采购在上海开标，并产生拟中选结果。本次采购共有家企业参加，产生拟中选企业家，拟中选药品品规个，平均降价，最高降幅。开标现场，多款明星药品报出超低价。作为增进民生福祉的重要工程，国家药品集中采购制度的推行不但加速了中国医药行业的变革，也为群众看病就医带来了实实在在的转变。集中采购相比分散采购具有哪些优势如何挤出药价虚高水

2020/8/26 9:10:51



药店最新监管方式来了 “电子警察”上岗执法

当你在卖药时，总有一双眼睛盯着你，不知道你是什么样的感觉药店，新的监管方式来了在疫情影响下，药店新的监管方式来了，通过远程监控系统，监管人员可小时监督药店医保刷卡经营销售药品行为，实现药店监管“电子警察”上岗执法。据多彩贵州网消息，今年月份以来，贵州省黔西县医保局依托原医保定点零售药店用来“看家护院”的视频监控摄像头，投入资金余万元，通过统一端口接入数据信息统一联网方式，建立覆盖家医保定点零售药店的远程监控系统。可以看到，监管人员利用电脑操作随意点开任意一家药店，即可切换至对该药店的满屏显示监控

2020/6/1 9:25:10