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同型半胱氨酸测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法
| 产品名称： |
同型半胱氨酸测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT Homocysteine Reagent Kit |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2011第2401031号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2011.03.30 |
| 有效期： |
2015-03-29 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG
【注册人住所】Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden,Germany
【生产地址】The Technology Park,Dundee,DD2 1XA,United Kingdom
【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
【型号、规格】1×100测试/盒、4×100测试/盒
【结构及组成】微粒子：1或4瓶(6.5 mL/瓶) S-腺苷-L-同型半胱氨酸抗体(小鼠，单克隆)包被的微粒子，储存于含有表面活性剂的Bis Tris缓冲液中。最低浓度：0.1%固体物质。防腐剂：叠氮钠和其他抗菌剂。结合物：1或4瓶(5.7 mL/瓶)吖啶酯标记的S-腺苷-L-半胱氨酸(SAC)结合物，储存于含有表面活性剂和蛋白(牛)稳定剂的柠檬酸盐缓冲液中。最低浓度：1 ng/mL.。防腐剂：ProClin 300。酶：1或4瓶(8.6mL/瓶)重组S-腺苷-L-同型半胱氨酸水解酶(SAHHase)，储存于4-(2-羟乙基)哌嗪-1-丙磺酸(EPPS)缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。还原剂：1或4瓶(21.5 mL/瓶)二硫苏糖醇(DTT)，储存于柠檬酸盐缓冲液中。 同型半胱氨酸校准品6瓶 (3.6 mL/瓶)ARCHITECT同型半胱氨酸校准品。校准品A-F含有磷酸缓冲液。校准品B-F同时含有经重量分析法制备的S-腺苷-L-同型半胱氨酸。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2-8℃存储，有效期52周。附件：注册产品标准，产品说明书。
【适用范围】运用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA)，在ARCHITECT i 系统上定量测定人血清或血浆中的总L-同型半胱氨酸。
【生产国或地区（中文）】德国
【产品标准】YZB/GEM 0590-2011
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医药数据
