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促甲状腺激素检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 促甲状腺激素检测试剂盒(电化学发光法)TSH
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2401481号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.05.04
    有效期: 2015-05-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】200 测试/盒
    【结构及组成】M:链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖) 1 瓶,12ml 。链霉亲合素包被的微粒浓度0.72mg/ml。含防腐剂。 R1:生物素化的抗TSH 抗体(灰瓶盖)1 瓶,14ml 。生物素化的抗TSH 单克隆抗体(鼠)浓度2.0mg/l,磷酸盐缓冲液100 mol/l,pH值7.2 。含防腐剂。 R2:Ru(bpy)3 2+抗TSH抗体(黑瓶盖), 1 瓶,12ml:Ru(bpy) 32+TSH 单克隆抗体(鼠/人)浓度1.2mg/l,磷酸盐缓冲液100 mmol/l, pH值7.2 ,含防腐剂。产品有效期:在2-8℃保存,有效期10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用免疫学方法定量测定血清和血浆中的促甲状腺激素含量。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 0982-2011

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