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促甲状腺激素检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 促甲状腺激素检测试剂盒(电化学发光法)TSH
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2404873号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.22
    有效期: 2019-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】200 测试/盒
    【结构及组成】试剂-工作溶液 M:链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖) 1 瓶,12 mL :链霉亲合素包被的微粒 浓度0.72 mg/mL,含防腐剂。 R1:生物素化抗促甲状腺激素抗体(灰色瓶盖),1 瓶,14mL:生物素标记的抗促甲状腺激素单克隆抗体(小鼠)浓度2.0 mg/L,磷酸盐缓冲液100 mmol/L,pH值7.2;含防腐剂。 R2:钌标记的抗促甲状腺激素抗体(黑色瓶盖),1 瓶,12mL:钌复合物标记的抗促甲状腺激素单克隆抗体(小鼠/人)浓度1.2 mg/L;磷酸盐缓冲液100 mmol/L,pH值7.2;含防腐剂。产品有效期:储存在2~8℃,效期为10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的促甲状腺激素含量。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5303-2014

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