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促甲状腺激素检测试剂盒电化学发光法
产品名称: |
促甲状腺激素检测试剂盒(电化学发光法)TSH |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2404873号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.22 |
有效期: |
2019-09-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】200 测试/盒 【结构及组成】试剂-工作溶液 M:链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖) 1 瓶,12 mL :链霉亲合素包被的微粒 浓度0.72 mg/mL,含防腐剂。 R1:生物素化抗促甲状腺激素抗体(灰色瓶盖),1 瓶,14mL:生物素标记的抗促甲状腺激素单克隆抗体(小鼠)浓度2.0 mg/L,磷酸盐缓冲液100 mmol/L,pH值7.2;含防腐剂。 R2:钌标记的抗促甲状腺激素抗体(黑色瓶盖),1 瓶,12mL:钌复合物标记的抗促甲状腺激素单克隆抗体(小鼠/人)浓度1.2 mg/L;磷酸盐缓冲液100 mmol/L,pH值7.2;含防腐剂。产品有效期:储存在2~8℃,效期为10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的促甲状腺激素含量。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5303-2014
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