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眼电生理设备
产品名称: |
眼电生理设备Ophthalmic Electrophysiology System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2211339号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.14 |
有效期: |
2015-04-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Diagnosys LLC 【注册人住所】175 Cabot Street, Suite 500, Lowell, MA 01854 , USA 【生产地址】175 Cabot Street, Suite 500, Lowell, MA 01854 , USA 【代理人名称】上海朋兆贸易有限公司 【型号、规格】Espion E2 【结构及组成】该产品由主机(生物信号采集放大器、隔离变压器)、计算机(触摸式显示屏、变压器)、手持式Genzfeld彩色刺激器、球形Genzfeld彩色刺激器、图形刺激器组成。不包含电极。 【适用范围】该产品临床适用于眼科进行各种不同的诊断程序如ERG、VEP及EOG,为眼科医生的诊断提供信息,实现对患者眼病的诊断。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0940-2011《眼电生理设备》 【售后服务机构】上海朋兆贸易有限公司
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