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眼电生理设备

    产品名称: 眼电生理设备Ophthalmic Electrophysiology System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2211339号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.04.14
    有效期: 2015-04-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Diagnosys LLC
    【注册人住所】175 Cabot Street, Suite 500, Lowell, MA 01854 , USA
    【生产地址】175 Cabot Street, Suite 500, Lowell, MA 01854 , USA
    【代理人名称】上海朋兆贸易有限公司
    【型号、规格】Espion E2
    【结构及组成】该产品由主机(生物信号采集放大器、隔离变压器)、计算机(触摸式显示屏、变压器)、手持式Genzfeld彩色刺激器、球形Genzfeld彩色刺激器、图形刺激器组成。不包含电极。
    【适用范围】该产品临床适用于眼科进行各种不同的诊断程序如ERG、VEP及EOG,为眼科医生的诊断提供信息,实现对患者眼病的诊断。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0940-2011《眼电生理设备》
    【售后服务机构】上海朋兆贸易有限公司

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