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二聚体检测试剂盒干式免疫散射色谱法

    产品名称: D-二聚体检测试剂盒(干式免疫散射色谱法)NycoCard D-dimer Single test
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400601号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.02.16
    有效期: 2015-02-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Axis-Shield PoC AS
    【注册人住所】P.O.Box 6863 Rodelokka N-0504 Oslo,Norway
    【生产地址】Kjelsasveien 161 N-0884 Oslo, Norway
    【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
    【型号、规格】24 人份/盒
    【结构及组成】TD检测装置:含有有单克隆抗D-二聚体抗体包被的膜的塑料仪器;R1结合物:含有抗D-二聚体抗体的缓冲溶液是使用超微金颗粒进行标记的;R2洗脱溶液:含有牛血清白蛋白和洗涤剂的缓冲溶液;C阳性质控液:含有牛血清白蛋白和稳定剂的纤维蛋白降解产物的缓冲液。产品有效期:保存于2-8℃下,有效期是6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于定量检测血浆中D二聚体浓度。
    【生产国或地区(中文)】挪威
    【产品标准】YZB/NOR 4292-2010

招商信息

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