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CFDA：《医疗器械临床评价技术指导原则》发布

月日，官网发布了关于《医疗器械临床评价技术指导原则》以下简称指导原则的通告。以下是通告原文医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料临床经验数据临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。该《指导原则》旨在为注册申请人进行临床评价及食品药品监督管理部门对临床评价资料的审评提供技术指导。此外，该《指导原则》适用于第二类第三类医疗器械注册申报时的临床评价工作，不适用于按医疗器械管理的体外诊断试剂的临床评价工作。如有针对特定产品的临床评价技术指导原则发布，则相应产品临床评价工作

2015/5/26 9:32:59



广州：医药电商启动O2O计划　强化用药服务

医药行业线上线下渗透加快有专家指出，近年来，医药电商发展迅速，年医药电商销售总额超过亿元。相对医药零售市场亿元的规模来说，药品网上零售占比还很小，发展空间巨大。去年，随着国家放宽处方药处方药网售的消息传出，对于这块万亿“蛋糕”，医药企业一直蠢蠢欲动，相互渗透。据记者了解，七乐康壹药网等医药电商拿到融资后纷纷在物流仓储等方面布局，制药企业方面，像以岭药业等就成立了各自的网上药店，而广药白云山则成功牵手马云发力医药电商。而年月成立的康爱多致力于医药及保健品线上销售及服务，旗下拥有康爱多网上药店自建平

2015/3/31 10:07:19



天津市召开保健食品生产企业工作会议暨保健食品生产企业集体告诫（约谈）

年月日，天津市市场监管委召开全市保健食品生产企业工作会议暨保健食品生产企业集体告诫（约谈），通报年保健食品监管工作，部署年保健食品相关监管工作，学习新修订的《食品安全法》《广告法》，通报总局发布严重违法广告企业行政告诫会的情况，组织观看央视《焦点访谈》视频报道。按照保健食品打“四非”要求，对保健食品生产企业进行集体告诫（约谈）。全市家保健食品生产企业负责人参会。会上，被告诫（约谈）企业承诺严格按照相关法律法规和《保健食品批准证书》批准的内容从事保健食品生产经营宣传活动，绝不从事非法生产非法经营非

2015/5/28 12:00:01



互联网或可给药店固有趋势带去更多变数

药店的规模化似乎已经成了该行业自救图强的必然道路，大的药店积蓄实力等待下一波的时机行情，而中小型药店则紧紧地抓住药店联盟这一趋势谋求生存，即使是如此依然有不少的药店选择被收购退出市场。新版的药店规范更是证明只有规模药店才能活在未来，其中硬件的标准要求会淘汰大量的实力不济的药店，而执业药师的数量不足现实又注定只有极少数的规模药店才能负担这一成本，中等规模的药店大概是最为危险的，上不挨天下不沾地只能趁此机会赶紧卖一个好价钱。反倒是最小的单体药店倒能在特色化道路上分到一口蛋糕，而未来大型连锁药店触及不

2013/12/23 22:36:53



五大生物药出口产品详析：人用疫苗逆势猛增71.7％

背景上半年产品出口下滑今年上半年，我国生物药产品进出口额亿美元，同比增长，进出口增幅降至五年来最低值。其中出口额亿美元，同比下降；进口额亿美元，同比增长。自去年以来，股市动荡，不景气，风险投资减少，加上一些传统跨国企业核心产品专利到期出现断崖式销售下滑，生物药行业陷入短暂低迷。一些传统出口市场的政治经济动荡进一步加剧了我国生物药的国际化难度，致使生物药产品出口出现较大程度萎缩。上半年，我国共向个国家和地区出口生物药产品。其中，对亚洲出口亿美元，同比增长，占我国生物药产品出口总额的，尤以对东盟的出

2016/9/7 9:00:10



河南省48份目录同时公布 上千药品被监控

医保控费，红色按钮启动，在天幕上呼啸划出一道白线，眨眼就到眼前。份目录同时公布，有药品被次上榜月日，河南医政网发布了《河南省辅助用药的公示》，将个省辖市家省直医院个省直管县的辅助用药目录公示，基本上把河南全省的辅助用药和重点监控目录，一次性打包呈现。查阅这些目录的发布日期，大多集中在年月到年月份之间，有的直接标明为“”版，如河南省人民医院和南阳市的目录。每份目录中的药品数量不等，品规也有差异，累计超过一千个，但重复出现频率最高的，还是老面孔。在省辖市的辅助用药名单中，脑苷肌肽注射液出现次排名第一

2018/1/24 9:19:01