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眼前房分析系统商品名伽利略

    产品名称: 眼前房分析系统(商品名:伽利略)Dual Scheimpflug Analyzer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2241326号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.04.14
    有效期: 2015-04-13
    变更日期: 2011.12.05
    产品介绍: 【注册人名称】SIS Surgical Instrument Systems Ltd.
    【注册人住所】Allmendstrasse 11,CH-2562 Port
    【生产地址】Allmendstrasse 11,CH-2562 Port
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 0983-2011《眼前房分析系统》
    【备注】申请变更内容:产品型号由“GALILEI”变更为“GALILEIG2”,代理人由“上海科林医疗仪器技术有限公司”变更为“同科林医疗仪器(上海)有限公司”,售后服务机构由“上海科林医疗仪器技术有限公司”变更为“同科林医疗仪器(上海)有限公司”。审批结论:经审查,同意变更代理人和售后服务机构。代理人变更材料存档备查。依据国食药监械[2007]778号规定,不同意产品型号的变更申请。本批件与原注册证或变更后的注册证共同使用,本批件有效期与注册证有效期相同。

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