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二聚体质控品
产品名称: |
D二聚体质控品CARDIAC control D-Dimer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2401494号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.05.04 |
有效期: |
2015-05-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】D二聚体质控品,水平1:1× 1.0mL;水平2:1× 1.0mL 【结构及组成】包含两个基于人血清的冻干质控品。活性成分:含有人D-二聚体的碎片。产品有效期:2-8℃(36-46℉)储存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】结合D-二聚体检测卡,用于在罗氏诊断的心脏标志物检测仪(Cardiac Reader或cobas h 232)上进行质控。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 1099-2011
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