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环扎系统植入部分商品名

    产品名称: 环扎系统-植入部分(商品名:SuperCableIso-Elastic)SuperCable Iso-Elastic cerclage System-Implants
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3460582号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.02.15
    有效期: 2015-02-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Kinamed, Inc.
    【注册人住所】820FlynnRoad,Camarillo,CA93012-8701
    【生产地址】820 Flynn Road, Camarillo, CA 93012-8701
    【代理人名称】艾文泰(上海)商业有限公司
    【型号、规格】35-100-1010
    【结构及组成】该产品由金属锁扣和线缆组成,线缆由线芯和编织线皮组成。金属锁扣为锻造Ti6A14V合金;线缆的编织线皮为超高分子量聚乙烯;线芯为尼龙6和尼龙6/6。灭菌包装。
    【适用范围】该产品与专用的SuperCable Iso-Elastic环扎系统手术工具配合使用。适用于外伤引起的长骨骨折修复或者重建;全髋关节成形术中的大转子复置、关节表面成形术、或者其他涉及转子骨切开的手术;胸骨切开术的闭合和脊柱的椎板下和椎间小关节的捆绑术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4455-2010《环扎系统-植入部分》
    【售后服务机构】艾文泰(上海)商业有限公司

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