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一次性使用高压注射器针筒及附件商品名

    产品名称: 一次性使用高压注射器针筒及附件(商品名:Medrad)MEDRAD MRI Disposable Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3151559号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.05.04
    有效期: 2015-05-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medrad Inc.
    【注册人住所】One Medrad Drive Indianola,Pennsylvania 15051 USA
    【生产地址】One Medrad Drive Indianola,Pennsylvania 15051 USA
    【代理人名称】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司
    【型号、规格】SQK65VS, SIT96V, SSIT96VLD, SSQK65/115VS
    【结构及组成】SQK65VS: 2支65ml针筒;1根96"低压连接管,带“T”阀门;1只盐水穿刺器;1只造影剂穿刺器;SIT96V: 96"低压连接管,带“T”阀门;SSIT96VLD: 96"低压连接管,带“T”阀门; SSQK 65/115VS:1支115ml生理盐水针筒,带大穿刺器;1支65ml造影剂针筒,带小穿刺器;1根96"低压连接管,带“T”阀门.SQK65VS,SIT96V可承受的最大液体压力值为400Psi,SSIT96VLD,SSQK 65/115VS可承受的最大液体压力值为325Psi。
    【适用范围】本产品与美国Medrad公司的MR高压注射器配套使用,临床上用于X射线造影时造影剂(显影剂)的自动推注。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1158-2011《一次性使用高压注射器针筒及附件》
    【售后服务机构】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司

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