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焦红出席中美医疗器械临床试验监管交流活动

年月日下午，食品药品监管总局副局长焦红出席了由总局国际合作司医疗器械注册管理司与美国食品药品管理局（）共同举办中美医疗器械临床试验监管交流会。会议邀请美国驻华办有关专家就美国医疗器械临床试验法规概况，申办者研究者和合同研究组织（）的责任，医疗器械临床试验的申请与审评，以及对国外医疗器械临床数据的认可等内容做介绍，中美双方还围绕医疗器械临床试验监管的经验和做法进行了讨论交流。总局有关司局直属单位和部分省市局负责人和有关人员一百余人参加。

2017/7/19 16:22:01



市级带量采购，一省动手治理了！

近日，盖有山东省医疗保障局红章的《关于规范市级药品和医用耗材联合采购工作的通知》在医药圈流传，该通知透露了国家对市级带量采购种种规范，让疲于应对带量采购的药企终于可以喘一口气了。通知表示，根据月日国家组织药品集中采购电视电话会议要求，要推动和规范各地开展集中带量采购，将有关要求通知如下。也就说，山东省的通知其实传递的是国家对各地带量采购要求，不仅仅只是山东一地对市级带量采购要求。从文件来看，国家对市级带量采购的规范主要是从量的方面约束。其一，量太少不行，至少必须三个市才可开展带量。此前，医药圈流

2020/7/1 9:08:42



21省将谈判药品纳入医保范围 药品价格监管将加强

据国家卫计委披露，按照相关要求，截至月日，已有个省份将谈判药品纳入各类医保合规费用范围。今年月，经药品价格谈判部际联席会议审议通过，国家卫生计生委向社会公布首批国家药品价格谈判结果，该结果适用于公立医疗机构（包括军队系统）采购使用。谈判价格是基于与现行医保政策相衔接的公立医疗机构采购价格（含配送费用），降幅均在以上，与周边国家（地区）趋同。国家卫生计生委指出，将会同国家发展改革委等部门指导地方加快落实谈判结果，推进和巩固国家药品供应保障综合管理信息平台与省级药品集中采购平台互联互通，信息共享。强

2016/7/18 10:02:30



食品药品监管总局提醒关注苯溴马隆的肝损害风险

苯溴马隆临床上主要用于原发性和继发性高尿酸血症各种原因引起的痛风以及痛风性关节炎非急性发作期的治疗，目前主要在德国和日本新加坡等一些亚洲国家使用。国家药品不良反应监测数据库分析显示，苯溴马隆的严重不良反应中肝损害问题比较突出。根据国内药品不良反应监测及国外监管措施情况，食品药品监管总局组织开展了苯溴马隆的风险效益评估，认为苯溴马隆在我国治疗痛风或高尿酸血症的获益仍大于风险。国家食品药品监督管理总局建议如下医护人员在使用苯溴马隆时，应从低剂量开始；治疗期间定期进行肝功能检查；避免同其他具有肝毒性的

2014/12/31 16:02:01



中秋过后吃月饼也要兼顾养生

中秋过完了，很多人家里月饼成堆，如何消灭这些月饼成了眼下的问题。小编特意收集了一些资料，让大家可以在消灭月饼的同时也能兼顾到养生。月饼是高糖高脂高热量的食物，所以糖尿病高血压高血脂肠胃不佳的人都不适宜食用，即使食用也要浅尝辄止，最好不要超过半个。莲蓉月饼是月饼中比较常见的一种馅料，这种馅料以莲子为主，而莲子能益气养肾安神健脾，很适宜秋天食用。不过莲蓉月饼随还但因为高糖高脂原因也不适宜过量食用。冰淇淋月饼是月饼的一个新的种类，虽然叫月饼但成分以冰淇淋为主。秋季天气凉爽，饮食上忌寒凉食物，尤其是脾胃

2011/9/14 10:57:53



江西捷源实业：坚持双赢原则 诚招全国代理

作为一家专业从事保健食品食品一类二类医疗器械皮肤粘膜卫生用品等系列产品的生产销售大型企业，江西捷源实业有限公司不仅拥有保健食品食品三十万级净化生产线，同时还拥有一类二类医疗器械十万级净化生产线及皮肤粘膜卫生用品十万级净化生产线。一直以来，江西捷源实业有限公司秉承“诚信为本，服务第一”的企业宗旨，坚持“人才是成功的关键，创新是发展的源泉，网络是生存的基础，管理是效益的保证”的经营理念，坚信品质造就品牌，品牌成就未来！坚持“保健精品，造福人类，诚信经营，弘扬国粹”的经营方针，勇于进取，不断创新。目前

2021/12/23 11:22:09