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嘉和生物佳佑健&reg；（英夫利西单抗）正式获批上市

月日，嘉和生物宣布，旗下自身免疫领域治疗药物佳佑健（，英夫利西单抗）正式获得国家药品监督管理局批准，用于治疗类风湿风湿关节炎强直性脊柱炎银屑病成人溃疡性结肠炎结肠炎成人及岁以上儿童克罗恩病瘘管性克罗恩病。此次佳佑健获得国家药品监督管理局的批准，是基于一项在中国类风湿关节炎患者中开展的与原研药类克（英夫利西单抗）头对头比较的期临床等效性研究。“作为嘉和生物第一个商业化药品，佳佑健的正式获批为中国患者带来更多治疗选择，也是公司发展历程中的重要里程碑，是嘉和生物各部门紧密合作和出色执行力的成功例证。”

2022/3/2 10:10:34



南昌学生的“童子尿”被用于制药

据小编了解，最近，江西南昌部分地区的家长反映，不少中小学的厕所内被摆放了很多红色的塑料桶。据调查，这是有人在收集男学生的尿液，这些尿液被当做原料提取一种名为尿激酶的药物。相关专家表示，尿液是尿激酶提取的一种来源，但是这个过程一定要注意安全，保证收集方法和提炼工艺不出纰漏。这种行为也引起了不少学生和学生家长的好奇，有的猜测是作为肥料，有的猜测是用童子尿煮鸡蛋，众说纷纭。通过对学校的相关人员采访，得知这是一个制药厂为了收集男学生的尿液来制药，学校并没有收取任何费用。当然，也有部分学校拒绝了，该制药厂

2012/6/8 7:43:19



暗访职业医闹 给钱越多事越大

本月日，上海华山医院邀请宝山公安分局教官，向职工培训面对暴力侵害如何自卫；同日，中山医院邀请世界跆拳道联盟黑带四段高手，前来传授防身绝招，吸引了大批医护员工。“让医护人员群起习武，以求面对暴力袭击时有自保之力”成为不少医院提出的口号。近年来，伴随着“医闹”事件的时有发生，治安管理部门对于“职业医闹”的打击力度逐年加大，医院也陆续出台具体对策和“医闹”抗衡。然而，北京青年报记者在实地走访中发现，不少职业“医闹”依旧活跃在大医院的周边，从谋划策略到人员的选择，再到收费标准的制定，甚至形成了一条完整的

2013/11/7 10:54:23



四川省委书记王东明、省长魏宏要求以食品药品安全的实际成效取信于民

近日，四川省委书记王东明省长魏宏分别在省食品药品监督管理局《关于召开全省食品药品监督管理工作会议的报告》上作出批示。王东明指出，食品药品安全关系到千家万户和每个人的身体健康，是人民群众的共同期盼。各级党委政府务必高度重视，要作为民生大事发展工程和政治任务来抓。改革后的食品药品监管部门，要以崭新的姿态饱满的热情务实的作风认真履职尽责，相关部门要密切配合，推动建立从田间到餐桌全覆盖的食品安全监管制度，强化药品研制生产流通和使用全过程质量监管；重拳出击，重典治乱，始终保持打击食品药品领域违法犯罪的高压

2014/1/10 12:00:01



PTC罕见病新药再遇滑铁卢 但上市希望仍在

罕见病药物研发已经成为目前医药研发市场的重要组成部分。由于这类疾病患者群体数目较少且急需有效疗法，因此世界各国的生物医药审批部门往往会对这类孤儿症药物“网开一面”。这也是为什么医药公司在其开发的杜氏肌营养不良症药物在公布了临床三期研究失利后仍有信心获得医药监管部门的上市批准。公司最近公布的临床三期研究中，未能达到其预定实验终点。研究人员考察了治疗组和安慰剂组患者在分钟行走测验中的表现，结果发现治疗组的患者仅仅比安慰剂组平均多行走米。不过，公司在祭起医药研发杀手锏“亚组分析”之后发现，在测试中行走

2015/10/19 9:23:52



河北推动药品上市后重大变更补充申请审评审批进入快车道

我省推动药品上市后重大变更补充申请审评审批进入快车道用时大幅缩短企业效益提升纵览客户端讯（河北日报记者马彦铭）“以前，药品上市后重大变更补充申请通过审评审批，要将近一年时间，这次只用时一个多月就通过了。现在我们的产品已经投入生产。”近日，石家庄四药有限公司研发中心副总经理夏国龙高兴地说。夏国龙介绍，由于生产工艺优化，企业的氯化钠注射液注射液要向药品监管部门提交补充申请，经批准后方可实施生产。河北开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作，让企业生产线等待时间大大变短，企业效益得到提升。月日，石

2025/4/2 11:18:10