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血细胞淘洗机商品名

    产品名称: 血细胞淘洗机(商品名:COBE)COBE 2991 Cell Processor System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3450346号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.26
    有效期: 2015-01-25
    变更日期: 2013.05.07
    产品介绍: 【注册人名称】Terumo BCT
    【注册人住所】10811 W. Collins Avenue Lakewood Colorado 80215 USA
    【生产地址】10811 W. Collins Avenue Lakewood Colorado 80215 USA
    【代理人名称】科安比司特血液技术产品贸易(上海)有限公司北京分公司
    【型号、规格】2991
    【结构及组成】该产品由离心机、液压泵、控制面板和报警装置组成。不包括与血细胞淘洗机配套使用的一次性管路组件。
    【适用范围】该产品临床适用于从冰冻过并随后解冻的血红细胞中去除防腐剂等血细胞淘洗工作。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4237-2010《血细胞淘洗机》
    【售后服务机构】泰尔茂比司特医疗产品贸易(上海)有限公司
    【备注】生产者名称由“CaridianBCT Inc.”变更为“TerumoBCT”;代理人和售后服务机构均由“科安比司特血液技术产品贸易(上海)有限公司”变更为“泰尔茂比司特医疗产品贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3450346号”变更为“国食药监械(进)字2011第3450346号(更)”,原证自发证之日起作废。

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