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髋关节假体部件商品名

    产品名称: 髋关节假体部件(商品名:Trilogy AB)Hip Joint Prostheses-Acetabular System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3461550号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.5.4
    有效期: 2015-05-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】美国印第安纳州华沙东大街区345号,46580 345 E. Main St. Warsaw, IN 46580,USA
    【生产地址】1800 W. Center Street,Warsaw, lndiana 46580, USA
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品包括股骨头和内衬;材料为氧化铝陶瓷;灭菌包装。
    【适用范围】该产品为非骨水泥髋关节假体组件,与同一系统组件配合使用,适用于骨骼成熟患者初次髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】捷迈公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1028-2011《髋关节假体部件》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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