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人工晶状体植入器人工晶状体植入器

    产品名称: 人工晶状体植入器IOL Pincet人工晶状体植入器IOL Pincet
    注册/备案号: 国械注进20182041906
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-12
    有效期: 2023-04-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】NIDEK CO.,LTD.(株式会社ニデック)
    【注册人住所】爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14
    【生产地址】爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14
    【代理人名称】日本尼德克株式会社北京代表处
    【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室
    【型号、规格】Type2C、Type3C
    【结构及组成】该产品由把手、先端斜面、插入管、绞折部组成,由聚丙烯材料制成,涂有MPC聚合物。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,灭菌有效期3年。
    【适用范围】本产品为配套用手术器械,需与NIDEK Co., Ltd.生产的Nex-IJ人工晶体植入推进器IJ-2配套使用,并将NIDEK Co., Ltd.生产的Nex-Acri人工晶状体或Nex-Acri AA人工晶状体植入眼内。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由把手、先端斜面、插入管、绞折部组成,由聚丙烯材料制成,涂有MPC聚合物。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,灭菌有效期3年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品为配套用手术器械,需与NIDEK Co., Ltd.生产的Nex-IJ人工晶体植入推进器IJ-2配套使用,并将NIDEK Co., Ltd.生产的Nex-Acri人工晶状体或Nex-Acri AA人工晶状体植入眼内。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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