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人工晶状体植入器人工晶状体植入器
产品名称: |
人工晶状体植入器IOL Pincet人工晶状体植入器IOL Pincet |
注册/备案号: |
国械注进20182041906 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-04-12 |
有效期: |
2023-04-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】NIDEK CO.,LTD.(株式会社ニデック) 【注册人住所】爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 【生产地址】爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 【代理人名称】日本尼德克株式会社北京代表处 【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室 【型号、规格】Type2C、Type3C 【结构及组成】该产品由把手、先端斜面、插入管、绞折部组成,由聚丙烯材料制成,涂有MPC聚合物。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,灭菌有效期3年。 【适用范围】本产品为配套用手术器械,需与NIDEK Co., Ltd.生产的Nex-IJ人工晶体植入推进器IJ-2配套使用,并将NIDEK Co., Ltd.生产的Nex-Acri人工晶状体或Nex-Acri AA人工晶状体植入眼内。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由把手、先端斜面、插入管、绞折部组成,由聚丙烯材料制成,涂有MPC聚合物。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,灭菌有效期3年。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品为配套用手术器械,需与NIDEK Co., Ltd.生产的Nex-IJ人工晶体植入推进器IJ-2配套使用,并将NIDEK Co., Ltd.生产的Nex-Acri人工晶状体或Nex-Acri AA人工晶状体植入眼内。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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