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内腔清洗器内腔清洗器

    产品名称: 内腔清洗器内腔清洗器SAPS Single Action Pumping System
    注册/备案号: 国械注进20162544897
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.11.30
    有效期: 2021-11-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
    【生产地址】780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
    【型号、规格】M0067201001, M0067201011
    【结构及组成】内腔清洗器为无源器械,分为标准型(M0067201001)和连续流型(M0067201011),装量分别为5个/盒。标准型由管路、双向止回阀、鲁尔接头、真空注射器和穿刺器组成;主要材质为PVC聚氯乙烯塑料(增塑剂为DEHP)、聚碳酸酯、ABS塑料和聚丙烯等,详细材质见产品技术要求。连续流型由管路、Y型连接器、滴速夹、双向止回阀、鲁尔接头、真空注射器和穿刺器组成;主要材质为PVC聚氯乙烯塑料(增塑剂为DEHP)、聚碳酸酯、ABS塑料和聚丙烯等,详细材质见产品技术要求。内腔清洗器经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】内腔清洗器适用于需要连续冲洗的泌尿和/或内窥镜手术。连续流型的连续流模式仅适用于泌尿科应用。
    【生产国或地区(中文)】美国

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