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内腔清洗器内腔清洗器
产品名称: |
内腔清洗器内腔清洗器SAPS Single Action Pumping System |
注册/备案号: |
国械注进20162544897 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.11.30 |
有效期: |
2021-11-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA 【生产地址】780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 【型号、规格】M0067201001, M0067201011 【结构及组成】内腔清洗器为无源器械,分为标准型(M0067201001)和连续流型(M0067201011),装量分别为5个/盒。标准型由管路、双向止回阀、鲁尔接头、真空注射器和穿刺器组成;主要材质为PVC聚氯乙烯塑料(增塑剂为DEHP)、聚碳酸酯、ABS塑料和聚丙烯等,详细材质见产品技术要求。连续流型由管路、Y型连接器、滴速夹、双向止回阀、鲁尔接头、真空注射器和穿刺器组成;主要材质为PVC聚氯乙烯塑料(增塑剂为DEHP)、聚碳酸酯、ABS塑料和聚丙烯等,详细材质见产品技术要求。内腔清洗器经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】内腔清洗器适用于需要连续冲洗的泌尿和/或内窥镜手术。连续流型的连续流模式仅适用于泌尿科应用。 【生产国或地区(中文)】美国
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