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造口袋
| 产品名称： |
造口袋Alterna New Generation 2-piece |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2011第1660949号(更) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2011.03.23 |
| 有效期： |
2015-03-23 |
| 变更日期： |
2011.09.15 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】Coloplast A/S
【注册人住所】Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark
【生产地址】Coloplast Hungary KFT, Buzavirag ut 15, 2800 Tatabanya, Hungary
【代理人名称】康乐保(北京)医疗用品销售有限公司
【型号、规格】13925, 13945, 13955, 13975, 15985, 13926, 13946, 13956, 13965, 13966, 13976, 13986, 46455, 46465, 46454, 46464
【结构及组成】该产品属于二件式造口护理产品，包括二件式开口袋和二件式闭口袋产品。产品由锁环扣、复合薄膜、无纺布、过滤片组成；其中开口袋封口处还有尼龙丝绒搭扣。锁环扣的主要原材料有聚乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、乙烯-醋酸乙烯共聚物；复合薄膜主要原材料有氯化聚乙烯、聚偏二氯乙烯；无纺布主要原材料是聚酯纤维；过滤片主要原材料是活性炭；尼龙丝绒搭扣原材料是橡胶嵌段共聚物粘胶和乙烯-醋酸乙烯共聚物泡沫。该产品需与尺寸匹配的底盘组合一起才能使用。
【适用范围】适用于造口人士收集造口排泄物。
【生产国或地区（中文）】丹麦
【生产厂商名称（中文）】丹麦康乐保公司
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/DAM 4249-2010《造口袋》
【售后服务机构】康乐保(中国)医疗用品有限公司
【备注】代理人与售后服务机构变更：均由“康乐保(北京)医疗用品销售有限公司”变更为“康乐保(中国)医疗用品有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第1660949号”变更为“国食药监械(进)字2011第1660949号(更)”,原证自发证之日起作废。
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医药数据
