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癌胚抗原定标液

    产品名称: 癌胚抗原定标液CEA CalSet
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3400214号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.20
    有效期: 2015-01-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4×1.0ml
    【结构及组成】CEA定标液分两个浓度各两瓶,癌胚抗原溶于含蛋白混合物的缓冲液中,其浓度具批特异性。产品有效期:2-8℃保存,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于在Elecsys和cobas e免疫分析仪上癌胚抗原检测项目的定标。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 3650-2010

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