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癌胚抗原定标液
产品名称: |
癌胚抗原定标液CEA CalSet |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3403586号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.15 |
有效期: |
2019-07-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】4×1.0 mL 【结构及组成】试剂-工作溶液: 癌胚抗原定标液1:2瓶,每瓶1.0 mL;癌胚抗原定标液2:2瓶,每瓶1.0 mL。癌胚抗原(人源,细胞培养获取)的缓冲液/蛋白混合物,浓度分别为(5ng/mL和50ng/mL)。1ng/mL 癌胚抗原相当于16.9mIU/mL。 提供的物品: 癌胚抗原定标液,条码卡,定标液定值表,4个带标签的有盖小空瓶,2×6个小瓶标签。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2~8℃储存,可保存18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于癌胚抗原检测项目的定标。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 4187-2014
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