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前白蛋白测定试剂盒免疫比浊法
| 产品名称： |
前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)Prealbumin Reagents (PREALB) |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2011第2400453号(变更批件) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2011.01.30 |
| 有效期： |
2015-01-29 |
| 变更日期： |
2012.01.17 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
【注册人住所】511BenedictAvenue,Tarrytown,NY10591-5097
【生产地址】Ardmore，Diamond Road，Crumlin，Co Antrim，BT29 4QY,UK
【型号、规格】REF 03057680: 2×100测试/盒(试剂1：2×10.6 mL；试剂2：2×4.2 mL)
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】YZB/USA 3232-2010
【备注】变更内容：注册代理机构和代理人由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
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医药数据
