[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

人血型反定型用红细胞试剂盒红细胞凝集法

    产品名称: 人ABO血型反定型用红细胞试剂盒(红细胞凝集法)Referencells A1, A2, B, and O
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3400656号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.02.25
    有效期: 2015-02-24
    变更日期: 2014.09.22
    产品介绍: 【注册人名称】Immucor, Inc.
    【注册人住所】3130 Gateway Drive,Norcross,Georgia 30071, USA
    【生产地址】3130 Gateway Drive,Norcross,Georgia 30071, USA
    【型号、规格】4×10ml/瓶
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0009-2011
    【备注】变更内容:1.同意申请人提出的变更产品注册代理机构的申请,注册代理机构由“广州市奥咨达医疗器械咨询有限公司”变更为“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,同意申请人提出的变更注册代理机构的申请。注册代理机构存档备查。申请人提出的增加产品包装规格、变更产品英文名称申请,根据上市证明文件以及原文产品说明书的内容,拟新增包装规格产品的产品组成和预期用途与已批准产品存在较大差异,应按新产品单独申报注册,故本次不同意申请人提出的增加产品包装规格、变更产品英文名称的申请。3.产品组成成分按照《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》不属于变更事项范畴,故不同意申请人提出的变更产品组成成分的申请。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    广西收回药品GMP证书公告(2016年第6号)
    桂林安和药业有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定,根据《药品生产监督管理办法》第五十五条及《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品证书》,现予以公布。证书编号企业名称地址认证范围证书收回日期收回证书机关桂林安和药业有限公司荔浦县二七工业区颗粒剂片剂硬胶囊剂合剂(含中药前处理和提取)年月日广西壮族自治区食品药品监督管理局广西壮族自治区食品药品监督管理局年月日附件对桂林安和药业有限公司监督检查情况附件对桂林安和药业有限公司监督检查情况企业名称桂林安和药业有限
    2016/6/28 0:00:00

    广西收回药品GMP证书公告(2016年第6号)

    高脂血症有哪些危害?如何防治?
    所谓高脂血症是指由于脂肪代谢或运转异常使血浆一种或多种脂质高于正常。表现为高胆固醇血症高甘油三酯血症或两者兼有,临床上分为两类原发性和继发性。研究证明,高脂血症可以引发许多疾病。与中风心肌梗死糖尿病高血压脂肪肝等都有密切的关系。是形成冠心病的主要原因之一。高脂血症加速了全身动脉硬化,引起动脉堵塞,直接对身体造成了严重的损伤。由于全身各器官都靠动脉输送氧气和血液,动脉的堵塞对身体的正常运行造成了严重的后果。大量研究资料显示,高血脂与高血压中风等多种心血管疾病密切相关,是形成冠心病的重要因素之一。另
    2015/12/21 15:56:27

    高脂血症有哪些危害?如何防治?

    创新发展成两会医药行业热度关注话题
    创新一向在各个经济行业中都是一个受到高度关注的名词,而在关乎人类身体健康的医药行业中创新发展更是被不断提及并被不断应用到实践中,不光政府部门不断出台文件鼓励医药企业创新型发展,各大企业也是为了稳固市场地位不断提升自身产品的创新力度以保持企业发展生机和活力。在今年两会医药行业的讨论中创新话题更是被代表委员们频繁的提及并被不断地热烈讨论。有委员提及创新就应该从制度着手以促进行业创新发展,比如我国的生物医药行业目前还处于初步发展阶段,这个时期正需要一个良好的制度环境以促进生物医药行业的创新发展。建立完
    2013/3/15 13:39:26

    创新发展成两会医药行业热度关注话题

    总局关于2批次保健食品不合格情况的通告(2017年第159号)
    近期,国家食品药品监督管理总局组织监督抽检保健食品批次样品,其中抽样检验项目合格样品批次,不合格样品批次,检测项目见附件。根据食品安全国家标准,个别项目不合格,其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下一不合格产品情况如下(一)深圳市永安堂大药房连锁有限公司销售的标称广州万康保健品有限公司生产的威莱斯牌芦荟胶囊,水分检出值为,比企业标准规定(不超过)高出;霉菌和酵母检出值为,比国家标准规定(不超过)高出倍。检验机构为深圳市药品检验研究院。(二)福建省康利达医药连锁有限公司福州第十六分店销售的标称
    2017/10/10 18:12:01

    总局关于2批次保健食品不合格情况的通告(2017年第159号)

    陷“药荒”医院为何自揭家短?
    近日,一则出现在浙江省台州市仙居县第二人民医院(横溪卫生院)院内显示屏上的通告引起了热议。通告中,医院“自曝”由于被农保中心和县财政局扣款达多万元,致使药品采购受到限制,目前只能采购抢救药品和基本药物。一家公立医院究竟为什么会捉襟见肘到陷入“药荒”欠账太多导致药企相继停供说起医院自揭家短的做法,院长沈小军无奈地表示“不到万不得已,我们也不会这么做。”眼下,这所仙居县规模较大的乡镇医院,正遭遇一场空前的危机。横溪卫生院的药物和医疗用品主要来自家医药公司,因为县农保中心和县财政局没有将医保的钱足额支
    2014/12/22 10:57:41

    陷“药荒”医院为何自揭家短?

    吉林省食品药品监督管理局关于第一季度食品安全监督抽检情况的通告
    宋体照《食品药品监管总局关于做好食品抽检及信息发布工作的意见》(食药监食监三号)相关要求,省局对全省辖区内各级食品安全监管部门的抽检信息情况进行了汇总分析。年第一季度(月日月日)全省共抽检各类食品批次,其中检验项目合格的样品批次,不合格样品批次,合格率为。宋体在各类食品中,日常消费量较大的食品种类抽检情况为食用农产品抽检批次,不合格批次,合格率为;肉制品抽检批次,不合格批次,合格率为;餐饮食品抽检批次,不合格批次,合格率为;调味品抽检批次,不合格批次,合格率为;饮料抽检批次,不合格批次,合格率为
    2017/7/12 0:00:01

    吉林省食品药品监督管理局关于第一季度食品安全监督抽检情况的通告

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。