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人血型反定型用红细胞试剂盒红细胞凝集法

    产品名称: 人ABO血型反定型用红细胞试剂盒(红细胞凝集法)Referencells A1, A2, B, and O
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3400656号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.02.25
    有效期: 2015-02-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Immucor, Inc.
    【注册人住所】3130 Gateway Drive,Norcross,Georgia 30071, USA
    【生产地址】3130 Gateway Drive,Norcross,Georgia 30071, USA
    【代理人名称】北京美德嘉华科技发展有限公司
    【型号、规格】4×10ml/瓶
    【结构及组成】该产品包括A1、A2、B和O型红细胞各1瓶,每瓶试剂均为2-4%的混合C-D-E-红细胞悬液,其缓冲保存液中含有腺苷、腺嘌吟、EDTA、氯霉素、硫酸新霉素和硫酸庆大霉素。产品有效期:1-10℃储存,勿冷冻或暴露于高温,有效期45天。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于人ABO血型的反定型,其中A2细胞不作为常规使用试剂,当正反定型结果可疑为A2亚型且血清中可疑有抗A1时,需要使用该细胞进行血清中抗A1的鉴定。该产品不用于血源筛查。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0009-2011

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