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脊柱内固定系统
产品名称: |
脊柱内固定系统Screw and Rod System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3461306号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.12 |
有效期: |
2015-04-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】GS Medical Co., Ltd 【注册人住所】12F Kolon Digital Tower Aston,505-14,Gasan-dong,Geumcheon-gu,Seoul,153-803,Korea 【生产地址】170-6,Seogeun-ri,Paltan-myeon Hwaseong-si,Gyeonggi-do Korea 【代理人名称】北京助邦盈信科技有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由椎弓根钉、中空椎弓根钉和连接杆组成,采用钛合金(钛6铝4钒)材料制造。产品表面无着色,为非灭菌包装。 【适用范围】该产品主要用于暂时性和永久性的胸椎到骶椎的椎体矫正或稳定,其目的是帮助加固或促进骨骼愈合。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ROK 0089-2011《脊柱内固定系统》 【售后服务机构】北京飞渡医疗器械有限公司
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