测试卡

产品名称： 测试卡Sensor Cassette Pack 注册/备案号： 国食药监械(进)字2014第2403270号 注册/备案单位： 批准日期： 2014.07.09 有效期： 2019-07-08 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Radiometer Medical ApS 【注册人住所】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark 【生产地址】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark 【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司 【型号、规格】SC90 【生产国或地区（中文）】丹麦 【产品标准】YZB/DEN 3691-2014《测试卡》 【售后服务机构】雷度米特医疗设备(上海)有限公司 【主要组成成分（体外诊断试剂）】测试卡主要由内置测量传感器，进样探针，传输泵管组成。 【预期用途（体外诊断试剂）】该产品用于测量全血中的pH值、血气、电解质、葡萄糖、乳酸、胆红素和血氧参数。 【变更情况】变更日期：2015.09.25，“ 代理人住所: 上海市外高桥保税区巴圣路360号22号厂房1层A部位”变更为“ 代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位”。