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重庆市加强财政保障夯实基层食品药品监管基础

重庆市切实加大财政投入，为夯实基层基础，提升基层监管和技术支撑能力提供坚实保障。一夯实基础，筑牢横向到边纵向到底的食品药品安全监管体系一是解决基层监管机构办公业务用房问题。重庆市所有乡镇（街道）均按照“一镇一所”原则设立了基层监管所，市区县（自治县）两级政府通过划拨无偿使用市财政安排租金租借等方式，解决了个基层食品药品监管机构办公业务用房问题，确保了机构的正常运转。二是解决基层监管机构基础执法装备问题。市财政投入资金亿元，为全市基层监管机构建立快检室，配备快检设备执法装备执法车辆执法服装等，为基

2017/12/21 17:03:01



福建加强体外诊断试剂监管 IVD整治打响第一枪

“魏泽西之死”将细胞免疫疗法拉上台面，尚处于临床研究阶段，却能未经批准就用于临床治疗。月日，国家卫计委的电视电话会议后，各地医院已经纷纷叫停细胞免疫疗法的临床应用。细胞免疫疗法被列为第三类医疗技术，目前归属卫计委管理，而非药监部门管理。不过在药监领域里，体外诊断试剂也一直被诟病有着细胞免疫疗法一样的问题，很多没取得医疗器械注册证就生产销售，打着研究的名义投入临床诊断。去年，及各地药监局曾掀起行业整肃行动，在安徽贵州广东江西等省，责令整改的企业及医疗机构达到数千家。仅安徽就有家二甲以上医院因使用未

2016/5/11 9:19:48



医疗反腐风暴席卷全国，多省发文，多人落马！

近日，中共中央办公厅印发《关于加强公立医院党的建设工作的意见》（以下称“意见”），其中明确提出把抓好思想政治工作和医德医风建设作为公立医院党组织重要任务。各地区各有关部门结合具体情况，于月前制定贯彻落实本意见的实施办法。根据《意见》中第十七条，履行党风廉政建设主体责任和监督责任。加强党风廉政教育，严明纪律红线，提高拒腐防变能力。十九大报告对反腐形势作出明确目标“当前，反腐败斗争形势依然严峻复杂，巩固压倒性态势夺取压倒性胜利的决心必须坚如磐石。”据新华网，在三月的十三届全国人大一次会议上，国家设立

2018/7/2 9:40:41



海东市115家药店药品 有了“身份证”

近日，国家食品药品监督管理总局对海东市落实国家药品监管信息系统一期工程药品流通监管系统西部药店试点项目进行了验收。目前，海东市已有家零售药店实施电子监管。零售药店电子监管，类似药品“身份证”，将极大提升药品安全监管水平，也将最大限度确保公众的用药安全。零售药店电子监管试点项目是由国家发展改革委批准的重大信息化建设项目，其工作目标是依托药品电子监管网，选择部分零售药店作为试点，将药品电子监管工作延伸至零售药店，使药品电子监管形成闭环，实现对药品生产流通使用环节的全程监管。按照“整体规划提前入手”的

2014/1/23 8:41:52



治疗失眠障碍 京新药业1类新药安达西尼申报上市

月日，官网显示，浙江京新药业类新药安达西尼胶囊胶囊上市申请获国家药监局受理，用于治疗失眠失眠障碍。安达西尼胶囊（即胶囊）是治疗失眠障碍的类小分子新药，属于新型受体部分正向别构调节剂（），通过与亚型结合导致受体的变构调节而中度激活该受体并导致下游信号转导，从而抑制中枢神经系统，发生睡眠作用。与受体的完全激活剂相比，胶囊对受体产生了较低的最大激活效价强度（），这种作用机制使胶囊既能对受体产生激活作用，而对神经系统发生迅速抑制，又能避免对受体过度激活而产生深度抑制引发神经副作用。与传统的受体完全激动剂

2022/4/26 9:26:50



仿制药一致性评价从严催生医药外包业新机遇

第届全国医药经济信息年会日在江苏泰州召开，据国家食药监局相关领导介绍，未来新药审批将从解决药品的审批积压入手，核心是提高药品质量，鼓励创新，仿制药一致性评价工作要求也进入新的层次。到年，国家基本目录里的所有化药品种要求全部完成仿制药一致评价，其他品种则要求再注册时完成一致性评价，否则取消药品文号，不得上市销售。据介绍，目前国家食品药品监督管理总局正在开展临床试验数据核查，以提高审评审批质量确保公众用药安全有效。此外，中国食品药品检定研究院副院长张志军介绍了关于仿制药一致性评价的主要目标和实施方法

2015/10/29 10:44:21