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尿液试纸条检测质控物商品名
产品名称: |
尿液试纸条检测质控物商品名:qUAntify Control)qUAntify Control |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2401307号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.29 |
有效期: |
2017-03-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bio-Rad Laboratories, Inc. 【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 【生产地址】9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618 【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司 【型号、规格】两水平6X12ml , 两水平小包装2X12ml 【结构及组成】该产品是由人红细胞,动物组织成分,化学品和防腐剂制备的基质液。产品有效期:保存在2-8℃下,有效期为720天。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】尿液试纸条检测质控物是一种用来监测尿液测定过程精密度的质控,所监测的项目包括葡萄糖,胆红素,酮体,比重,隐血,PH,总蛋白,尿胆原,亚硝酸盐,白细胞,人绒毛膜促性腺激素。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0893-2013
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