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微导管
产品名称: |
微导管ASAHI Microcatheter |
注册/备案号: |
国械注进20193030395 |
注册/备案单位: |
ASAHI INTECC CO.,LTD. |
批准日期: |
2019-07-30 |
有效期: |
2024-07-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193030395 【注册人名称】ASAHI INTECC CO.,LTD. 【注册人住所】1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan 【生产地址】3-100 Akatsuki-cho, Seto, Aichi 489-0071 Japan;158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand. 【代理人名称】朝日英达科贸(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室 【产品名称】微导管ASAHI Microcatheter 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由微导管和附件组成。微导管主要由管身、保护套管和管座组成,表面覆有亲水涂层。微导管尖端形状分为直形、带角度和螺丝状(向左和向右)。产品带有不透射线铂标记。附件包括塑形针、注射器、插入器、止血阀和Y阀。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。 【适用范围/预期用途】用于在外周血管中进行血管造影,和/或注入诊断、栓塞和治疗性物质,需要配合使用合适的导管和导丝。本产品不适用于神经血管、冠状动脉、下肢血管和颈动脉。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6877。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-07-30 【有效期至】2024-07-29 【变更情况】“注册人名称:ASAHI INTECC CO.,LTD.;注册人住所:1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan”变更为“注册人名称:ASAHI INTECC CO.,LTD. 日本朝日英达科株式会社 ;注册人住所:愛知県瀬戸市暁町3番地100”。
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