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总局关于发布硬性光学内窥镜（有创类）注册技术审查指导原则的通告（2018年第54号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《硬性光学内窥镜（有创类）注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件硬性光学内窥镜（有创类）注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日

2018/3/27 9:04:01



上海社区癌症关爱项目效果显著

环球医药信息网讯“上海社区癌症关爱项目”经过三年探索，形成了“三位一体”的社区肿瘤综合防治创新服务模式，由医院社区卫生服务中心和疾控部门联合组成“患者社区支持中心”为肿瘤患者提供规范化照护服务。来自上海市疾病预防控制中心的最新数据显示，恶性肿瘤仍是上海居民继心脑血管疾病后的第二位主要死亡原因，目前全市自年发病的累积存活癌症患者近万。目前上海市社区癌症患者照护面临三大挑战一是癌症患者数量，症状多；二是患者和家属对癌症照护的需求多；三是社区医护人员对癌症患者照护的专业知识少，培训需求高。调查显示，的

2010/12/30 10:22:52



翰宇药业收购成纪药业整合需1年时间

停牌近半年的翰宇药业元，终于在昨日发布重组预案公告并复牌。公告显示，翰宇药业拟以发行股份及支付现金相结合的方式，收购甘肃成纪生物药业有限公司以下简称成纪药业股权。成纪药业整体作价亿元。成纪药业主要从事医疗器械和化学药品的研发生产和销售，其医疗器械产品专为注射给药服务。翰宇药业总裁袁建成昨日接受《每日经济新闻》记者采访时介绍，成纪药业拥有医疗器械和药品领域具有明显的竞争优势，翰宇药业的注射剂产品与成纪药业的卡式注射笔卡式注射架溶药器“二合一”等相互结合，具有高度的协同效应，可极大地提升用药安全及便

2014/8/21 10:04:47



6仿制药争首仿 华海药业料入二梯队

日前，有媒体报道国家药监局药审中心排出了个优先审批的仿制药名单。经证券时报记者向主管部门咨询了解，这一说法并不成立。记者查询了年专利到期的原研药名单，并对照已上市的仿制药名单，发现大多数仿制药已上市，目前还在审批中的上述区间仿制药只剩下个。不过，按照目前药监局首仿药优先的审批思路，上述个品种仍存在首仿药的竞争。上市公司有申报时间优势医药企业之所以要竞争首仿药，除了能获得优先审批权外，还有两个重要因素一是新药上市一般有年的监测期。这相当于给予最新生产销售的企业年的保护，阻止了其它药厂相同品种的竞争

2014/6/27 9:08:10



药品贮存避免高温很重要

习惯自我药疗的家庭都会有个小药箱，这样在生病时能够做到尽快用药，减少身心痛苦。药品保存有很多讲究，如防高温防潮避光等，今天我们主要是说说高温对药品的影响，以及贮存原则。很多药物都怕高温，尤其是在高温高湿天气下容易变质。栓剂栓剂在体温下就会逐渐融化，遇高温不仅会变软，还容易发生质变，如出现酸败，颗粒干涸水油分离，甚至出现臭味。所以栓剂贮存应避免高温，在夏天时可将栓剂在冰箱中冷藏，以免变软，变质而无法使用。中药很多中药制剂在制作时都辅以蜂蜜和红糖，且很多中药丸都会用白蜡封存，高温下易开裂，导致变质，

2011/4/20 11:22:01



第75届全国药品交易会现场照片

2016/4/21 8:42:07