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脊柱手术器械

    产品名称: 脊柱手术器械Spinal osteosynthesis system
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第1100677号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.02.28
    有效期: 2015-02-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】NovaSpine S.A.R.L.
    【注册人住所】335,RUESAINTFUSCIENF-80090AMIENS
    【生产地址】335,RUE SAINT FUSCIEN F-80090 AMIENS
    【代理人名称】上海史培尔医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括持板钳、持棒钳、持钩钳、撑开钳、持骨钳、螺杆夹持钳、钢板弯曲钳、颈椎拉钩、导引针、直探针、弯探针、探针,与人体接触的工具材料采用符合YY/T0294.1的不锈钢3Cr13制造,手柄部分采用聚苯酚制造。该产品经非无菌状态提供,可重复使用。
    【适用范围】该产品用于脊柱矫形与椎间融合手术。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 4461-2010《脊柱手术器械》
    【售后服务机构】上海史培尔医疗器械有限公司

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