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脊柱手术器械
产品名称: |
脊柱手术器械Spinal osteosynthesis system |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第1100677号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.02.28 |
有效期: |
2015-02-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】NovaSpine S.A.R.L. 【注册人住所】335,RUESAINTFUSCIENF-80090AMIENS 【生产地址】335,RUE SAINT FUSCIEN F-80090 AMIENS 【代理人名称】上海史培尔医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括持板钳、持棒钳、持钩钳、撑开钳、持骨钳、螺杆夹持钳、钢板弯曲钳、颈椎拉钩、导引针、直探针、弯探针、探针,与人体接触的工具材料采用符合YY/T0294.1的不锈钢3Cr13制造,手柄部分采用聚苯酚制造。该产品经非无菌状态提供,可重复使用。 【适用范围】该产品用于脊柱矫形与椎间融合手术。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 4461-2010《脊柱手术器械》 【售后服务机构】上海史培尔医疗器械有限公司
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