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脊柱手术器械

    产品名称: 脊柱手术器械Spinal osteosynthesis system
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第1100679号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.02.28
    有效期: 2015-02-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】NovaSpine S.A.R.L.
    【注册人住所】335,RUE SAINT FUSCIEN F-80090 AMIENS
    【生产地址】335,RUE SAINT FUSCIEN F-80090 AMIENS
    【代理人名称】上海史培尔医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品包括抓持器、持针器、针、牵引器、丝锥、骨起子、撑开钳、外套管、手柄、刮匙、打孔器、螺丝刀、折弯器、扳手、推进器、压弯器、固定器、锥间盘手术用定位器。与人体接触的工具材料采用YY/T0294.1中代号为C的不锈钢(中国牌号3Cr13)和GB/T13810-2007中的纯钛材料。
    【适用范围】该产品用于脊柱矫形与椎间融合手术
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 0116-2011《脊柱手术器械》
    【售后服务机构】上海史培尔医疗器械有限公司

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