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分枝杆菌用异烟肼药敏试剂盒荧光法
产品名称: |
分枝杆菌用异烟肼药敏试剂盒(荧光法)BACTECTM MGITTM960 INH 0.4 Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2400889号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.03.15 |
有效期: |
2015-03-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Becton,Dickinson and Company 【注册人住所】7 Loveton Circle,Sparks,MD 21152 USA 【生产地址】7 Loveton Circle,Sparks,MD 21152 USA 【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司 【型号、规格】20测试/包装 【结构及组成】产品组成:含有1瓶异烟肼冻干品,2瓶SIRE 添加剂。产品有效期:2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定性检测已知的结核分枝杆菌菌株的异烟肼(INH)药物敏感性。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0356-2011
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