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经皮下电极传送鞘管系统商品名

    产品名称: 经皮下电极传送鞘管系统(商品名:Solo-Trak-KR)Percutaneous Lead Introducer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3211053号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.30
    有效期: 2015-03-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E.,Minneapolis,MN55432,USA
    【生产地址】8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】经皮下电极传送鞘管系统由以下部分组成:鞘管、扩张器、分离器、注射器、穿刺针头和导引钢丝。由聚乙烯、聚丙烯、不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】该系统主要用于将可植入式心内起搏电极通过相对快速、无创的方式植入人体内。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3276-2010《经皮下电极传送鞘管系统》
    【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司

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