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经皮下电极传送鞘管系统商品名
产品名称: |
经皮下电极传送鞘管系统(商品名:Solo-Trak-KR)Percutaneous Lead Introducer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3211053号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.03.30 |
有效期: |
2015-03-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E.,Minneapolis,MN55432,USA 【生产地址】8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】经皮下电极传送鞘管系统由以下部分组成:鞘管、扩张器、分离器、注射器、穿刺针头和导引钢丝。由聚乙烯、聚丙烯、不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】该系统主要用于将可植入式心内起搏电极通过相对快速、无创的方式植入人体内。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3276-2010《经皮下电极传送鞘管系统》 【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
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