|
|
肽测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
C肽测定试剂盒(化学发光法)LIAISON(R) C-Peptid |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2404459号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.12.04 |
有效期: |
2016-12-03 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】DiaSorin S.p.A. 【注册人住所】I-13040 SALUGGIA(VC) Via Crescentino, ITALY 【生产地址】I-13040 SALUGGIA(VC) Via Crescentino, ITALY 【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 【型号、规格】100人份/盒 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】YZB/ITA 5351-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】固相、校准品 1,低值、校准品2,高值、结合物、样本稀释液。产品有效期:密封,2-8℃保存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】体外定量检测人血清、加入肝素或柠檬酸盐的血浆中C肽的含量。 【变更情况】变更日期:2016.01.18,“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号303G室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室”。
|
|
|