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肽测定试剂盒化学发光法

    产品名称: C肽测定试剂盒(化学发光法)LIAISON(R) C-Peptid
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2404459号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.04
    有效期: 2016-12-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSorin S.p.A.
    【注册人住所】I-13040 SALUGGIA(VC) Via Crescentino, ITALY
    【生产地址】I-13040 SALUGGIA(VC) Via Crescentino, ITALY
    【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
    【型号、规格】100人份/盒
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 5351-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】固相、校准品 1,低值、校准品2,高值、结合物、样本稀释液。产品有效期:密封,2-8℃保存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】体外定量检测人血清、加入肝素或柠檬酸盐的血浆中C肽的含量。
    【变更情况】变更日期:2016.01.18,“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号303G室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室”。

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