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甘油三酯检测试剂盒比色法
| 产品名称： |
甘油三酯检测试剂盒(比色法)Triglycerides (TRIGS) |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2011第2400219号(变更批件) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2011.01.20 |
| 有效期： |
2015-01-19 |
| 变更日期： |
2013.02.06 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】Randox Laboratories Ltd
【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
【型号、规格】TR1697 4x100t R1a.缓冲液 4x100mL,R1b.酶试剂 4x1.7mL;TR2347 6x1000t R1a.缓冲液 6x1L,R1b.酶试剂 6x17mL; TR3823 R1a.缓冲液 6x51mL, R1b酶试剂 6x51mL; TR9780 R1a 4x58mL, R1b 酶试剂 4x2Ml;TR210 6x15mL R1a.缓冲液1x100mL, R1b. 酶试剂6x15mL; TR212 5x100mL R1a. 缓冲液 5x100mL, R1b.酶试剂 5x100mL;TR213 10x50mL R1a.缓冲液10x50mL,R1b.酶试剂 10x50mL
【生产国或地区（中文）】英国
【产品标准】YZB/ENG 3786-2010
【备注】变更内容：1.增加包装规格TR9780 R1a 4x58mL,R1b 酶试剂 4x2Ml 。 2.生产企业注册地址文字性变更，由“Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim,United Kingdom, BT29 4QY”变更为“Ardmore, 55Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK”。3.生产地址文字性变更，由“Ardmore, Diamond Road,Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY”变更为“Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim,BT29 4QY,UK”。4.注册代理机构、代理人变更由“兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司”变更为“英国朗道实验诊断有限公司上海代表处”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
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医药数据
