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鼓励企业和社会第三方参与中药标准制修订工作

日前，国家药监局综合司就《关于鼓励企业和社会第三方参与中药标准制定修订工作有关事项的公告（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见。《征求意见稿》内容包括企业和社会第三方参与中药标准制定修订工作所涉及的标准范围参与方式工作要求鼓励措施和保障措施等。《征求意见稿》所称中药标准是指国务院药品监督管理部门颁布的中药标准，以及各省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门颁布的中药材标准和中药饮片炮制规范。《征求意见稿》提出，鼓励和支持企业社会第三方在中药标准研究和提高方面加大信息技术人才和经费等

2022/6/20 9:42:46



天津市深入开展食品药品安全专项整治 严打制假售假违法行为

年以来，天津市强化食品药品安全监管，深入开展食品药品安全专项整治，严厉打击食品药品违法犯罪，取得明显成效。一是积极组织开展年食品安全宣传周活动，全市共开展了场大型宣传活动，各区县和各相关职能部门共出动人员万余人次，发放宣传资料万份，开展现场咨询余次，接受咨询人数万余人次，媒体报道专访及专家讲座培训近次，播放公益广告余次。二是积极组织做好食品药品抽检工作。截至目前，完成年食品国抽任务批次，抽检合格率为，并对违法经营不合格食品食用农产品的行为进行了立案查处。三是组织开展元旦春节期间食品安全专项整治百

2015/8/12 12:00:01



八品种进医保 “替尼类”冲刺百亿市场！

近日，人社部公布了新一轮药品价格谈判结果，种谈判药品纳入《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录（年版）》乙类范围，平均降价幅度达到，最高达到。新一轮药品价格谈判结果中抗肿瘤免疫类药物有个品种，个品规，平均降幅为，最高降幅药物是赫赛汀，达。抗肿瘤抗肿瘤蛋白激酶抑制剂厄洛替尼索拉非尼拉帕替尼阿帕替尼个药物平均降幅为。截至目前，抗肿瘤蛋白激酶抑制剂（替尼类）已有个药物进入医保，另外个药物是埃克替尼达沙替尼吉非替尼和伊马替尼。其中，埃克替尼和吉非替尼是第一批国家药品价格谈判的品种。分析表明，替尼类

2017/7/27 9:26:11



女性肾虚的六大信号

尽管很多人不愿承认，但肾虚骚扰的人群真的越来越多。曾经人们一度以为肾虚只是男人的专利，可显现女性肾虚者也大大上升，许多白领女性更是肾虚重点攻击的目标脱发增多你曾拥有一头人见人爱的乌黑长发，可是最近它是否渐渐干枯稀疏，失去光泽最好的洗发护发用品，一星期一次的专业护理，挽救不了你头顶的尴尬局面。那么你就要考虑一下自己的问题是不是与肾功能减退有关了。眼睑浮肿早晨起床时，眼睛干涩，或许你会认为是前一天在电脑前工作太久的缘故，且慢，仔细观察一下，你的下眼睑是否浮肿得厉害小心，这些都是肾虚的信号，说明肾脏不

2009/7/20 16:25:12



2018医药研发竞赛新格局：哪些产品抢进度？

截至年月日，年药物临床试验登记与信息公示平台的数据重新回归到四位数，如图所示，回升到个登记号，是近四年的新高。从适应症来看，肿瘤和心脑血管相关的药品依然是热点，预防血栓的药品也在逐步增多。年一致性评价相关政策发布完毕，仿制药回热；年底发布的鼓励药品创新实行优先审评审批的意见明确，专利到期的仿制药可获得优先审评。那么，哪些是企业既要争取排名又要争取质量顺利过关的项目笔者进一步分析年启动临床的项目情况，并整理出专利到期的仿制药拟纳入优先审评的产品清单，探索年国内的研发竞赛新格局。临床登记号仿制药热度

2018/1/9 9:22:17



从4月注册数据看趋势：首仿药竞争下半年有望重启

笔者对年月公布的新药注册相关政策和数据进行汇总，探索进口药首仿药上市进度与优先审评一致性评价自查核查之间的内在关系，寻找新格局下的市场趋势与立项方向。两大丙肝新药获批月日，难得发布了新药上市公告，公告已批准百时美施贵宝（中国）投资有限公司的盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊胶囊上市，主要用于成人慢性丙型肝炎肝炎的联合治疗。回顾个产品的注册历程，盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊都是优先审评的产品。年月盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊同时申报临床；年月同时在第四批临床自查核查清单与第号药物临床试验数据现场核

2017/5/9 9:04:43