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锌测定试剂盒络合法

    产品名称: 锌测定试剂盒(络合法)ACCURAS AUTO ZnⅡ
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2401587号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.05.11
    有效期: 2015-05-10
    变更日期: 2013.04.03
    产品介绍: 【注册人名称】SHINO-TEST CORPORATION
    【注册人住所】1-56 KANDA JINBOCHO ,CHIYODA-KU ,TOKYO, 101-8410, JAPAN
    【生产地址】4-1-93 OONODAI ,MINAMI-KU ,SAGAMIHARA-SHI ,KANAGAWA ,252-0331, JAPAN
    【型号、规格】统一商品编码:326057894 R-I 缓冲液 规格:12mL×2;统一商品编码:326057900 R-Ⅱ 显色液 规格:5.5mL×2
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 1000-2011
    【备注】变更内容:见附页申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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