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同型半胱氨酸校准液

    产品名称: 同型半胱氨酸校准液HCY Calibrator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3400461号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.30
    有效期: 2015-01-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591,USA
    【生产地址】333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts,02032,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】货号:05530553(124579),2瓶低值校准液(冻干粉)、2瓶高值校准液(冻干粉)2.0mL/瓶,校准液定值卡,条形码。
    【结构及组成】为冻干状态。复溶后,为低水平或高水平的腺苷硫基同型半胱氨酸置于含叠氮钠〈<1%〉和防腐剂的磷酸缓冲液中。产品有效期:在2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该校准液用于ADVIA Centaur,ADVIA Centaur CP,ADVIA Centaur XP或ACS:180系统对同型半胱氨酸测试项目的校准。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3637-2010

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