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同型半胱氨酸校准液
产品名称: |
同型半胱氨酸校准液HCY Calibrator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3400461号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.30 |
有效期: |
2015-01-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591,USA 【生产地址】333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts,02032,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】货号:05530553(124579),2瓶低值校准液(冻干粉)、2瓶高值校准液(冻干粉)2.0mL/瓶,校准液定值卡,条形码。 【结构及组成】为冻干状态。复溶后,为低水平或高水平的腺苷硫基同型半胱氨酸置于含叠氮钠〈<1%〉和防腐剂的磷酸缓冲液中。产品有效期:在2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该校准液用于ADVIA Centaur,ADVIA Centaur CP,ADVIA Centaur XP或ACS:180系统对同型半胱氨酸测试项目的校准。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3637-2010
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