[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

同型半胱氨酸校准液

    产品名称: 同型半胱氨酸校准液HCY Calibrator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3403010号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.31
    有效期: 2017-07-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】货号:05530553(124579),2瓶低值校准液、2瓶高值校准液 2.0ml/瓶,校准液定值卡,条形码标签。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3476-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】低水平或高水平的腺苷硫基同型半胱氨酸置于含叠氮钠(<0.1%)和防腐剂的磷酸缓冲液中。产品有效期:在2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于ADVIA Centaur,ADVIA Centaur CP或ADVIA Centaur XP分析系统,对同型半胱氨酸测试项目的校准。
    【变更情况】变更日期:2015.05.22,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所变更为:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。变更日期:2016.05.03,同意的变更事项如下: (1)【预期用途】由“该产品用于ADVIA Centaur,ADVIA Centaur CP或ADVIA CentaurXP分析系统,对同型半胱氨酸测试项目的校准。”变更为“该产品用于ADVIA Centaur,ADVIA Centaur XP,ADVIACentaur CP,ADVIA Centaur XPT全自动化学发光免疫分析仪,对同型半胱氨酸测试项目的校准。” (2)【适用仪器】由“ADVIA Centaur/ ADVIA Centaur XP/ ADVIACentaur CP 系统”变更为“ADVIA Centaur、ADVIACentaur XP、 ADVIA Centaur CP、 ADVIA CentaurXPT全自动化学发光免疫分析仪。” (3)【注意事项】增加“www.siemens.com/diagnostics 上提供有安全数据表 (MSDS/SDS)”(4)【生产企业】售后服务单位地址由“上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    医生摈弃灰色收入 国家应加大投入保障医生收入
    中央纪委透露,十七大以来,各级纪检监察机关坚决纠正医药购销和医疗服务中的不正之风,全国医务人员上交回扣“红包”开单提成共计万元。医药新闻网从药品医疗器械经销商那里拿回扣,从患者那里拿“红包”,从处方开单中拿提成,是医务人员获得不正当灰色收入的三种主要手段。在一般人的想象中,不但一般医务人员藉此每月都能有不菲的进项,那些掌握着一定权力和资源的医院干部管理人员知名医生,肯定更是从中赚得盆满钵满。然而,从年月至今,全国数百万医务人员上交回扣等灰色收平均每人不过几块钱,不知道是医务人员只上交了灰色收入的
    2009/1/13 17:02:52

    医生摈弃灰色收入 国家应加大投入保障医生收入

    四部委发文:医疗服务价格实行分类管理
    近日,经国务院同意,国家发展改革委会同国家卫生计生委人力资源社会保障部财政部发出《关于印发推进医疗服务价格改革意见的通知》。《推进医疗服务价格改革的意见》(下称《意见》)规定,医疗服务价格实行分类管理,其中公立医疗机构提供的基本医疗服务实行政府指导价;公立医疗机构提供的特需医疗服务和其他市场竞争充分个性化需求较强的医疗服务实行市场调节价;非公立医疗机构提供的医疗服务落实市场调节价政策。改革的主要目标是到年,逐步缩小政府定价范围,改革医疗服务项目管理,改进价格管理方式,与公立医院综合改革同步调整医
    2016/7/7 10:07:09

    四部委发文:医疗服务价格实行分类管理

    妇科用药市场将近400亿!江西药圣堂这款药带你分一杯羹!
    中国总人口数量目前已达到了亿人(年),而女性的人数就占据了将近一半人。庞大的人口基数为妇科用药市场带来了巨大的前景与展望。(世界卫生组织)曾对全球妇女健康状态做过一个调查,调查显示,在育龄期妇女中,妇科病发病率已超过了。同样,我国的妇女患病情况也不容了缓,据卫生部门统计,我们约有的育龄妇女患过不同程度的妇科疾病,其中盆腔炎宫颈炎等妇科常见病发病率持续上升。近年中国女性妇科疾病患病率数据来源公开资料整理妇科疾病的高患病率也导致了妇科用药市场的规模提升,在年,我国的妇科用药市场约为亿元,而到了年,妇
    2018/10/18 17:11:57

    妇科用药市场将近400亿!江西药圣堂这款药带你分一杯羹!

    浙江省台州市出台意见规范食品药品案件新闻信息发布
    近日,浙江省台州市食安办等九部门联合印发指导意见,要求各地各有关部门按照六项原则,进一步规范食品药品案件新闻信息发布相关工作。一是坚持属地管理原则。意见明确,各地负责本行政区域内食品药品案件新闻信息对外新闻发布和宣传工作,严格把关拟发布的案件新闻信息,对所发布的案件新闻信息负责。有关部门在公布食品安全监管信息时应将公布内容报送同级食安办备案。二是坚持客观公正原则。意见要求,案件新闻信息发布应以事实为依据,不得发布来源不清的信息,不得发布未经法定检验检测机构检测得出的检验检测结果,不得发布以估计推
    2015/10/22 17:14:01

    浙江省台州市出台意见规范食品药品案件新闻信息发布

    我国人工流产低龄化严重 应加强性教育知识指导
    “一位年仅岁的女孩,一年做了五次人流,把手术当成避孕避孕手段”。面对如此事件,听见惊讶,持怀疑态度;看者惊叹,为之可怜。岁,花一般的年纪,却经历了多次人工流产手术,相当的“无知无畏”。根绝世界卫生组织统计,全球每年岁以下少女分娩大约有万例,另外有万少女进行了不安全的堕胎,发展中国家青春期少女怀孕占据的比例。据不完全统计,我国每年人工流产达到万例,居世界第一。以上数据,明显说明了我国妇女对性保护意识十分薄弱,社会中学校及相关机构对有关性知识教育也严重缺失,从而才会导致她们存在侥幸心理不进行避孕措施
    2013/11/15 16:52:58

    我国人工流产低龄化严重 应加强性教育知识指导

    盲目信偏方肾衰患者放弃透析 病发险丧命方醒悟
    已被确诊为慢性肾功能不全的年轻患者李某因为轻信偏方,用食疗替代透析治疗,昨晚月日突然发病,险些丧生。昨天时左右,多岁的肾衰患者李某被家人背进了第四中心医院的急诊室,此时李某已经神志恍惚,周身浮肿。记者赶到医院时,李某仍在抢救中。据家属讲,他自幼体胖,半年前被检查出患有慢性肾衰,并开始做血液透析。最近,李某的家人听说煮苹果水的偏方可以治疗肾功能不全,就擅自停止了李某的定期血液透析。没想到,刚过了几天,李某就出现了呕吐少尿意识恍惚并伴全身无力等症状,昨晚严重到出现昏迷,他的家人才意识到危险。据医生介
    2008/12/4 17:24:48

    盲目信偏方肾衰患者放弃透析 病发险丧命方醒悟

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。