[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

同型半胱氨酸校准液

    产品名称: 同型半胱氨酸校准液HCY Calibrator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3403010号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.31
    有效期: 2017-07-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】货号:05530553(124579),2瓶低值校准液、2瓶高值校准液 2.0ml/瓶,校准液定值卡,条形码标签。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3476-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】低水平或高水平的腺苷硫基同型半胱氨酸置于含叠氮钠(<0.1%)和防腐剂的磷酸缓冲液中。产品有效期:在2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于ADVIA Centaur,ADVIA Centaur CP或ADVIA Centaur XP分析系统,对同型半胱氨酸测试项目的校准。
    【变更情况】变更日期:2015.05.22,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所变更为:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。变更日期:2016.05.03,同意的变更事项如下: (1)【预期用途】由“该产品用于ADVIA Centaur,ADVIA Centaur CP或ADVIA CentaurXP分析系统,对同型半胱氨酸测试项目的校准。”变更为“该产品用于ADVIA Centaur,ADVIA Centaur XP,ADVIACentaur CP,ADVIA Centaur XPT全自动化学发光免疫分析仪,对同型半胱氨酸测试项目的校准。” (2)【适用仪器】由“ADVIA Centaur/ ADVIA Centaur XP/ ADVIACentaur CP 系统”变更为“ADVIA Centaur、ADVIACentaur XP、 ADVIA Centaur CP、 ADVIA CentaurXPT全自动化学发光免疫分析仪。” (3)【注意事项】增加“www.siemens.com/diagnostics 上提供有安全数据表 (MSDS/SDS)”(4)【生产企业】售后服务单位地址由“上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    安徽食品药品监管队伍培训工作取得新成效
    安徽省局高度重视食品药品监管队伍能力建设,坚持问题导向按需施教,持续加大全省食品药品监管人员培训力度。年以来,每年确定一个教育培训主题,连续年开展了“监管能力建设年”“监管能力提升年”“监管能力拓展年”“监管能力强化巩固年”监管业务大轮训,共举办各类培训班余期,培训人员万余人次。年,安徽省局制定了周密的年度培训计划,安排个培训班继续开展分级分类教育培训。举办了人的市县政府分管食品药品安全工作领导干部和食安办主任培训班,邀请陈君石院士等国内知名专家从不同角度就加强食品安全作了专题讲座,推动各级政府
    2017/11/8 16:58:01

    安徽食品药品监管队伍培训工作取得新成效

    脾胃虚寒者贴秋膘前先喝山药小米粥
    说到立秋,人们的第一反应恐怕就是“贴秋膘”。吃,几乎是每个节气轮至的“大事件”,立秋也不例外,人们又可以找个理由好好大吃一顿了。“贴秋膘”虽说是民间流传下来的风俗,但从中医角度来看也有一定的科学性。俗话说“夏天过后无病三分虚”,人在伏天胃口差,再加上大量流汗,往往会变瘦,即所谓的“苦夏”。秋天是夏季和冬季相衔接的季节,人们选择在此时开始进补,以将身体养好,应对即将到来的严冬。中医理论中也有“春夏养阳秋冬养阴”的说法,秋季适当进补是恢复和调节人体各脏器机能的最佳时机。“贴秋膘”的风俗便应运而生了,
    2010/8/9 9:09:34

    脾胃虚寒者贴秋膘前先喝山药小米粥

    浙江省药品GMP认证公告(2016第063号)
    按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范(年修订)的通知》(国食药监安号)的规定,经现场检查和审核批准,宁波双伟制药有限公司符合《药品生产质量管理规范(年修订)》要求,发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至宁波双伟制药有限公司宁波市宁海城关竹泉路(科技工业园区)片剂含头孢菌素类胶囊剂含头孢菌素类颗粒剂(均含青霉素类)年月日年月日
    2016/5/12 0:00:01

    浙江省药品GMP认证公告(2016第063号)

    香港治疗“弱视”创新药获美国食品药品监督管理局临床试验许可
    中新网香港月日电中国科学院香港创新研究院再生医学与健康创新中心香港城市大学研究团队日下午在香港召开发布会称,双方联合研发的治疗弱视药物,近期获美国食品药品监督管理局新药临床试验许可,这也是香港特区政府重点创科旗舰项目“创新香港研发平台”首个获得相关许可的化学创新药。香港特区政府创新科技及工业局副局长张曼莉在发布会上表示,此项新药获得许可充分证明香港在全球生物科技领域的重要地位,并突显其在推动生物医学产业发展中的关键作用。香港特区政府将继续全力支持生命健康科技领域发展。中国科学院香港创新研究院再生
    2024/12/18 19:41:14

    香港治疗“弱视”创新药获美国食品药品监督管理局临床试验许可

    1000亿容量大市场,经典灵芝汤剂,消费者需要的优质产品
    你听说过“睡眠经济”吗根据统计,我国有的人属于失眠失眠人群,超过亿人有睡眠障碍,因此造就了我国千亿睡眠需求经济市场,而这,就是睡眠经济,从睡眠中诞生的庞大经济市场。睡眠问题不仅影响人的情绪食欲生活工作等,长此以往还会影响人的免疫系统,甚至可能导致高血压糖尿病等慢病的发生。它不仅仅是一个日常麻烦,而是生命难题,放眼中国,许许多多人正在为睡眠质量问题而困扰,睡眠市场已经成为继饮食和运动之后的第三大可催生高利润产品的领域。这个市场真的有这么大吗真相只有一个有,而且很大,非常大!据大数据显示,目前熬夜或
    2018/5/25 14:04:44

    1000亿容量大市场,经典灵芝汤剂,消费者需要的优质产品

    2015版中国药典发布,附7大变化清单
    月日,国家药典委员会发布公告,称根据《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国药典》年版,以下简称药典经第十届药典委员会执委会全体会议审议通过,予以发布,自年月日起实施。药典是药品行业的最重要的文件之一,其修改一直备受瞩目。年版是继我国年第一版药典以来的第十版药典。公开资料显示,年月日,第十届药典委员会执行委员会全体会议审议并通过了《中国药典》年版草案。药典委员会副主任委员国家食品药品监管总局吴浈副局长做了会议总结,他指出,年版药典无论是在药典品种收载标准增修订幅度检验方法完善检测限度设定,
    2015/6/11 17:26:05

    2015版中国药典发布,附7大变化清单

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。