|
|
样品后处理系统
产品名称: |
样品后处理系统cobas p 501/701 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第1401151号(更) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2011.04.02 |
有效期: |
2015-04-01 |
变更日期: |
2012.10.22 |
产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Forrenstrasse 2 ,6343 Rotkreuz ,Switerland 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】cobas p 501, cobas p 701 【结构及组成】该样本处理系统包括样品架输入区,样品架输出区,管塞处理单元,过期样品丢弃区,样品冷藏室,样品架和样品管的鉴别单元,样品架和样品管的传送区,样品架区和缓冲区,状态灯,触摸屏,紧急停止按钮,样品管,样品架和托盘架组成。 【适用范围】主要用于在一个受控的样品冷藏室中自动存贮样品管并可以自动检索及快速得到需要附加测试或重检的样本管,当样品存贮期限过后,将自动丢弃过期样品。 【生产国或地区(中文)】德国 【生产厂商名称(中文)】德国罗氏诊断有限公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 0807-2011《样品后处理系统》 【售后服务机构】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【备注】生产者名称由“罗氏诊断有限公司”变为“德国罗氏诊断有限公司(Roche Diagnostics GmbH)”;生产者地址由“Forrenstrasse,6343 Rotkreuz,Switerland”变为“Sandhofer Strasse 116,68305Mannheim,Germany”;生产场所地址由“Forrenstrasse,6343 Rotkreuz ,Switerland”变为“Forrenstrasse2 ,6343 Rotkreuz ,Switerland”。注册证由"国食药监械(进)字2011第1401151号"变更为"国食药监械(进)字2011第1401151号(更)",原证自发证之日起作废。
|
|
|